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藥品驗(yàn)收管理制度

時(shí)間:2026-02-01 00:34:20 管理制度 我要投稿

藥品驗(yàn)收管理制度(常用15篇)

  在生活中,越來(lái)越多人會(huì)去使用制度,制度對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)、文化教育事業(yè)的發(fā)展,對(duì)社會(huì)公共秩序的維護(hù),有著十分重要的作用。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧,下面是小編幫大家整理的藥品驗(yàn)收管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對(duì)大家有所幫助。

藥品驗(yàn)收管理制度(常用15篇)

藥品驗(yàn)收管理制度1

  1、目的:建立藥品驗(yàn)收工作程序,規(guī)范藥品驗(yàn)收工作,保證驗(yàn)收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。

  2、依據(jù):《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》

  3、適用范圍:適用于企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷后退回藥品驗(yàn)收工作。

  4、職責(zé):藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員、保管人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。

  5、內(nèi)容:

  5.1保管員收貨:

  5.1.1保管人員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)人員所做的“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和供貨單位“隨貨同行單"參照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨,并在“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和供貨單位收貨單上簽章。所收貨的藥品為進(jìn)口藥品時(shí),應(yīng)同時(shí)對(duì)照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的該批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》)的復(fù)印件和《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

  5.1.2保管人員根據(jù)銷售部門所開具的“藥品退貨通知單”對(duì)照實(shí)物對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)后收貨,并在退貨單位的退貨單上簽章.

  5.1.3保管人員應(yīng)將屬購(gòu)進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū)、將屬銷后退回藥品放置于退貨藥品庫(kù)(區(qū)),并做好退貨記錄,及時(shí)通知驗(yàn)收人員到場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收。

  5.2藥品驗(yàn)收:

  5.2.1驗(yàn)收的內(nèi)容:藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查。

  5.2.2驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn):

  5.2.2.1驗(yàn)收人員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查.

  5.2.2.2驗(yàn)收人員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  5.2.3驗(yàn)收的場(chǎng)所、步驟與方法:

  驗(yàn)收人員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求;符合規(guī)定的,予以記錄并開箱檢查藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書是否符合規(guī)定;符合規(guī)定的,予以記錄并根據(jù)來(lái)貨數(shù)量抽取規(guī)定數(shù)量的樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀性狀的檢查并做好檢查記錄;符合規(guī)定要求后,對(duì)已開箱藥品進(jìn)行復(fù)原,并用本企業(yè)的封簽封箱;在藥品驗(yàn)收記錄上填寫藥品質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和簽章,并將藥品驗(yàn)收記錄交檔案人員歸檔;同時(shí)通知保管人員辦理藥品入庫(kù)手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時(shí),應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》,交質(zhì)量管理人員復(fù)查處理.

  5.2.4藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容:

  5.2.4藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容:

  5.2.4.1藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上,應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

  5.2.4.3驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書。

  5.2.4.4特殊管理的藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝應(yīng)有規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

  5.2.4.5進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并附有中文說(shuō)明書.

  5.2.4.6中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志.每一件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位;中藥飲片應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

  5.2.5抽樣的原則與方法

  5.2.5.1驗(yàn)收抽樣的原則:驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性。

  5.2.5.2驗(yàn)收抽樣的方法:

  5.2.5.2.1化學(xué)藥品制劑和中藥成方制劑的抽樣方法:每批藥品必須進(jìn)行抽樣,如為整件包裝必須在每件包裝中從上、中、下不同部位抽取3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查。凡需進(jìn)行藥品外觀性狀檢查時(shí),檢查樣品的具體數(shù)量(支、瓶、片或粒等)應(yīng)符合《藥典》關(guān)于檢驗(yàn)抽樣數(shù)量的要求;如來(lái)貨不屬于整件包裝的',應(yīng)每瓶或每盒都進(jìn)行外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量的驗(yàn)收.

  5.2.5.2.2中藥材的抽樣方法:藥材總件數(shù)在100件以下的,取樣5件;貴細(xì)藥材,不論件數(shù)多少均逐件取樣。

  5.2.6驗(yàn)收的時(shí)限:所購(gòu)進(jìn)藥品均應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。

  5.2.7特殊管理藥品的驗(yàn)收:對(duì)特殊管理藥品必須由兩位驗(yàn)收員在場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收,并驗(yàn)收至每一最小銷售包裝。

  5.2.8驗(yàn)收記錄

  5.2.8.1藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章。

  5.2.8.2藥品驗(yàn)收記錄的保存:藥品驗(yàn)收記錄由專職驗(yàn)收人員按日或月順序裝訂,保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年.

  5.3藥品入庫(kù):

  5.3.1驗(yàn)收完畢后,驗(yàn)收人員在驗(yàn)收記錄上寫明藥品質(zhì)量狀況、簽章并交保管人員;保管人員根據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的合格藥品庫(kù)(區(qū)),并做好記錄。

  5.3.2保管人員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí),有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人中處理。

  5.4有關(guān)問(wèn)題的處理:

  5.4.1驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)按《不合格藥品管理程序》報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。

  5.4.2驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的問(wèn)題時(shí),應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理人員,由質(zhì)量管理人員處理.

  5.5有關(guān)記錄應(yīng)執(zhí)行本企業(yè)《記錄管理制度》的規(guī)定。

藥品驗(yàn)收管理制度2

  藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié),旨在確保所采購(gòu)的藥品符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)質(zhì)量要求,防止假冒偽劣藥品流入市場(chǎng),保護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益。此制度通過(guò)對(duì)藥品的來(lái)源、品質(zhì)、數(shù)量等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),有效維護(hù)企業(yè)的信譽(yù)和合規(guī)運(yùn)營(yíng)。

  內(nèi)容概述:

  藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度主要包括以下幾個(gè)方面:

  1、供應(yīng)商資質(zhì)審核:核實(shí)供應(yīng)商的合法性和信譽(yù),包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書等相關(guān)證明文件。

  2、藥品合法性驗(yàn)證:檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門的.數(shù)據(jù)一致。

  3、質(zhì)量檢驗(yàn):對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行感官檢查、理化指標(biāo)檢測(cè)等,確保藥品質(zhì)量合格。

  4、數(shù)量核對(duì):準(zhǔn)確記錄藥品的入庫(kù)數(shù)量,防止數(shù)量差異。

  5、儲(chǔ)存條件確認(rèn):確保藥品在適當(dāng)?shù)臏囟、濕度等條件下儲(chǔ)存,防止藥品變質(zhì)。

  6、文件管理:完整保存購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,便于追溯和審計(jì)。

藥品驗(yàn)收管理制度3

  藥品驗(yàn)收管理制度是確保藥品質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié),它涵蓋了藥品的入庫(kù)、檢驗(yàn)、記錄、存儲(chǔ)等多個(gè)階段,旨在確保藥品從源頭到終端的全程質(zhì)量管理。

  內(nèi)容概述:

  1、藥品的.來(lái)源驗(yàn)證:核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì),確認(rèn)藥品的合法性和合規(guī)性。

  2、藥品實(shí)物驗(yàn)收:檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、有效期、批號(hào)等信息,確保與采購(gòu)訂單一致。

  3、藥品質(zhì)量檢驗(yàn):對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行必要的質(zhì)量檢測(cè),如性狀、含量、微生物限度等。

  4、驗(yàn)收記錄管理:詳細(xì)記錄驗(yàn)收過(guò)程,包括驗(yàn)收結(jié)果、異常情況及處理措施。

  5、存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù):根據(jù)藥品特性,合理存放,定期檢查,防止變質(zhì)或損壞。

  6、 異常處理機(jī)制:設(shè)立不合格藥品的處理流程,包括退回、銷毀等。

  7、員工培訓(xùn)與監(jiān)督:定期培訓(xùn)員工,提高其藥品驗(yàn)收的專業(yè)知識(shí)和技能。

藥品驗(yàn)收管理制度4

  1為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。

  2藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,取得崗位合格證書后方可上崗。

  3驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單”內(nèi)容,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

  4驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗(yàn)收,應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。

  5驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:

  5.1藥品包裝的'標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

  5.2驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;

  5.3驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

  5.4驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊(cè)藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收。

  5.5驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。

  6驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)識(shí),進(jìn)行復(fù)原封箱。

  7驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。

  8對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理部門審核處理。

  9應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。

  10驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收品應(yīng)在“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

  11實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定,進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。

藥品驗(yàn)收管理制度5

  購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度是企業(yè)內(nèi)部管理的重要環(huán)節(jié),旨在確保采購(gòu)的商品或服務(wù)滿足預(yù)定的質(zhì)量、數(shù)量和交付時(shí)間要求,從而保障企業(yè)運(yùn)營(yíng)的穩(wěn)定性和效率。

  內(nèi)容概述:

  購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度主要包括以下幾個(gè)方面:

  1、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)制定:明確驗(yàn)收的具體標(biāo)準(zhǔn),如品質(zhì)檢驗(yàn)、數(shù)量核對(duì)、包裝完整性等。

  2、驗(yàn)收流程設(shè)定:規(guī)定從接收貨物到完成驗(yàn)收的步驟和責(zé)任人。

  3、驗(yàn)收記錄管理:記錄驗(yàn)收過(guò)程和結(jié)果,便于追溯和審計(jì)。

  4、異常處理機(jī)制:針對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的`問(wèn)題,設(shè)定相應(yīng)的解決和反饋程序。

  5、責(zé)任追究制度:對(duì)驗(yàn)收工作中的失誤或違規(guī)行為進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定和處理。

  6、培訓(xùn)與監(jiān)督:定期培訓(xùn)驗(yàn)收人員,加強(qiáng)日常監(jiān)督,提升驗(yàn)收工作的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。

藥品驗(yàn)收管理制度6

  新設(shè)備驗(yàn)收管理制度旨在確保公司采購(gòu)的新設(shè)備能夠滿足預(yù)期的性能和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為生產(chǎn)活動(dòng)提供穩(wěn)定可靠的硬件支持。制度涵蓋了設(shè)備的采購(gòu)、到貨、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及后續(xù)的維護(hù)管理。

  內(nèi)容概述:

  1、設(shè)備采購(gòu)階段:明確設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)和供應(yīng)商資質(zhì)要求。

  2、到貨檢查:檢查設(shè)備的`外觀完整性、隨機(jī)文件的齊全性以及設(shè)備的初步功能測(cè)試。

  3、安裝調(diào)試:規(guī)定安裝流程、調(diào)試標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)人員的資質(zhì)要求。

  4、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):設(shè)定詳細(xì)的驗(yàn)收指標(biāo),包括設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性、效率、安全性等方面。

  5、維護(hù)管理:制定設(shè)備日常維護(hù)、定期保養(yǎng)和故障處理的程序。

  6、記錄與報(bào)告:建立設(shè)備驗(yàn)收記錄,對(duì)驗(yàn)收過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄,及時(shí)上報(bào)異常情況。

藥品驗(yàn)收管理制度7

  一、藥品庫(kù)房管理制度

  1、西藥、中草藥庫(kù)房管理

 。1)藥品質(zhì)量監(jiān)督員和庫(kù)管人員必須按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同的質(zhì)量條款,對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收入庫(kù)。

 。2)驗(yàn)收時(shí)要特別檢查藥品合格證、藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書、藥品外包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、注冊(cè)商標(biāo)、外觀等。

  (3)完善驗(yàn)收記錄,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人等。

  (4)對(duì)懷疑不合格藥品要及時(shí)送藥檢室檢驗(yàn),對(duì)不合格藥品要及時(shí)與配送公司協(xié)調(diào)解決。

  (5)進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱,主要成份及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書,核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告。

 。6)中藥材除驗(yàn)收藥材的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)外,還要驗(yàn)收藥材質(zhì)量,檢驗(yàn)規(guī)格,有無(wú)偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。

 。7)對(duì)特殊藥品,實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放,專人保管。進(jìn)銷必有二人復(fù)核,做到日清月結(jié),帳物相符。

 。8)藥品出庫(kù)要堅(jiān)持先進(jìn)先出,易變先出,近期先出的原則,嚴(yán)禁過(guò)期變質(zhì),無(wú)故報(bào)損。

  (9)庫(kù)房按藥房計(jì)劃配送藥品,雙方清點(diǎn)后在出庫(kù)單上簽字

  (10)對(duì)所有藥品必須及時(shí)登記入帳,出庫(kù)后核對(duì)庫(kù)存,保證帳物相符,堅(jiān)持每季度盤點(diǎn)一次

 。11)對(duì)藥品效期報(bào)表、計(jì)劃報(bào)表、庫(kù)存報(bào)表必須按規(guī)定報(bào)出。

  (12)非藥庫(kù)管理人員,未經(jīng)許可,不得進(jìn)入藥庫(kù),嚴(yán)禁在藥庫(kù)內(nèi)會(huì)客吸煙。

 。13)各種憑證、資料每月進(jìn)行搜集、整理、裝訂成冊(cè)。

  2、液體庫(kù)房管理

  (1)各科按照醫(yī)師開據(jù)處方上的液體數(shù)量,正確錄入劃價(jià),藥房收處方進(jìn)行復(fù)核確認(rèn),然后將確認(rèn)的數(shù)量分科室、品種、規(guī)格進(jìn)行打

  印一式三份,科室、藥房、液體庫(kù)房分別簽字,各保留一份備查。

 。2)藥房根據(jù)各科液體數(shù)量、品種、規(guī)格,打印匯總表一式三份,藥房、液體庫(kù)房、藥品會(huì)計(jì)各一份;液體庫(kù)房根據(jù)匯總表,進(jìn)行電腦錄入,開據(jù)憑證一式三份,液體庫(kù)房、藥房、藥品會(huì)計(jì)各一份,藥品會(huì)計(jì)復(fù)核確認(rèn)無(wú)誤后,進(jìn)行下賬打印出庫(kù)單,庫(kù)房、藥房分別簽字;液體庫(kù)房根據(jù)各科液體品種、規(guī)格、數(shù)量,發(fā)放到各科,各科照單進(jìn)行清點(diǎn)后,在液體發(fā)放表上簽字,液體庫(kù)房、科室各留存一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復(fù)核,若有差錯(cuò)及時(shí)糾正,確保無(wú)誤。

  (3)液體處方退藥的處理,藥房確認(rèn)后,在各科液體清單中將會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)品種的負(fù)數(shù),送液體人員在送該科液體時(shí),應(yīng)將該品種負(fù)數(shù)的實(shí)物收回,以求賬實(shí)相符;各科剩余液體退藥的處理,各科通知液體庫(kù)房需退回品種、規(guī)格、數(shù)量,填房填退回單一式三份,液體庫(kù)房、科室分別簽字,藥品會(huì)計(jì)復(fù)核,此單附在科室液體清單上,以示抵減數(shù)量。

  (4)以上操作中產(chǎn)生的各種單據(jù),各科、藥房、液體庫(kù)房、藥品會(huì)計(jì)務(wù)必妥善成套保存,每月裝訂一次,隨時(shí)接受相關(guān)職能部門的抽查。

 。5)液體庫(kù)房必須根據(jù)醫(yī)院液體使用情況,報(bào)請(qǐng)采購(gòu)計(jì)劃,以保證臨床使用;審計(jì)、財(cái)會(huì)應(yīng)經(jīng)常不定期督查,是否賬實(shí)相符。

 。6)各科使用后的廢輸液瓶,由醫(yī)院統(tǒng)一回收處理,回收時(shí)各科室和送液體人員相互清點(diǎn),并簽字確認(rèn),再由財(cái)務(wù)部復(fù)核后,由財(cái)務(wù)人員等參與處理,任何科室和個(gè)人不得擅自處理。

  三、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度

  1、藥品質(zhì)量監(jiān)督人員(保管)要按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī),實(shí)施對(duì)配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。

  2、抽查藥品的'形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)要求藥庫(kù)退貨。

  3、抽查藥品包裝質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定,必須附有中文使用說(shuō)明書。進(jìn)口藥品要有口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件,并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫(kù)要檢查藥品的外觀質(zhì)量,如包裝是否有破損、藥品是否有污染。

  4、對(duì)在庫(kù)的藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽查,發(fā)現(xiàn)有生蟲霉變及過(guò)期失效等質(zhì)量變化的藥品應(yīng)立即停止發(fā)放,已發(fā)出去的要馬上回收,并及時(shí)處理。

  5、建立藥品配送公司或生產(chǎn)企業(yè)的資料檔案,含:“單位名稱、地址、電話、郵編、法入人代表和藥品配送人員姓名"、“兩證”及有效期、經(jīng)營(yíng)范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量記錄等內(nèi)容。

  6、對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。

  四、藥品使用管理制度

  1、醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購(gòu)入,符合資質(zhì)的配送公司進(jìn)行配送,禁止任何科室和個(gè)人經(jīng)營(yíng)、銷售、購(gòu)買任何藥品,禁止采購(gòu)和銷售證件不齊的藥品。

  2、藥品采購(gòu)工作應(yīng)滿足臨床用藥需要。臨時(shí)急需藥品需由科室申請(qǐng)經(jīng)規(guī)定程序?qū)徟蟛少?gòu),并定期報(bào)藥事管理委員會(huì)備案。新增藥品交臨床使用后,應(yīng)有療效報(bào)告交藥事管理要員會(huì)據(jù)以決定是否繼續(xù)購(gòu)買或編入我院《基本用藥品種目錄》。

  3、醫(yī)院使用的藥品價(jià)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策規(guī)定,不得隨意加價(jià)銷售。

  4、為確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量,為醫(yī)院提供安全有效的藥品;依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)口藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及國(guó)家有關(guān)遏制醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂等法律和有關(guān)規(guī)定,配送公司必須與醫(yī)院簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書和醫(yī)藥購(gòu)銷反商業(yè)賄賂協(xié)議書。

  5、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品,一旦發(fā)現(xiàn),停止該藥品在醫(yī)院使用。

  6、加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理。對(duì)采購(gòu)環(huán)節(jié)、庫(kù)管人員、藥劑人員,網(wǎng)管影視中心等敏感部門嚴(yán)格管理,全程監(jiān)控,嚴(yán)禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息,經(jīng)查實(shí)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定和院內(nèi)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。

  7、臨床工作應(yīng)嚴(yán)格按照診療操作規(guī)范,因病施治,合理用藥,拒絕任何不正當(dāng)交易行為,維護(hù)醫(yī)學(xué)圣潔與醫(yī)務(wù)人員的尊嚴(yán)。

  8、醫(yī)務(wù)部、黨群工作部、財(cái)務(wù)部、藥劑科、監(jiān)察審計(jì)科要定期或不定期對(duì)院內(nèi)藥品使用進(jìn)行分析,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題一律按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。

  五、液體發(fā)出管理制度

  1、各科室按照醫(yī)生所開處方,正確錄入病員所用藥品、液體數(shù)量。

  2、藥房認(rèn)真核對(duì)處方與記帳數(shù),核對(duì)無(wú)誤后再在電腦上點(diǎn)發(fā)藥并下帳,待每一個(gè)科室發(fā)藥完畢,藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室,取藥科室根據(jù)藥品清單核對(duì)藥品實(shí)物量,核對(duì)無(wú)誤后在清單“領(lǐng)藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份,藥房、取藥科室各一份。

  3、液體由液體庫(kù)房根據(jù)藥房提供的每日16:00時(shí)后由電腦打印的各科室液體記帳數(shù)量統(tǒng)計(jì)表,分發(fā)給各科室。各科室根據(jù)藥房打印出的液體量,對(duì)液體庫(kù)房的發(fā)出數(shù)。核對(duì)無(wú)誤后,科室收貨人須在“領(lǐng)藥人”處簽字認(rèn)可。液體記帳請(qǐng)單一式兩份,液體庫(kù)房、領(lǐng)用科室各一份。

  4、液體庫(kù)房根據(jù)藥房提供的每日16:00時(shí)后由電腦打印的各科液體匯總表,進(jìn)行液體出庫(kù)。藥房統(tǒng)計(jì)的各科液體匯總表一式三份,藥房一份,液體庫(kù)房一份、庫(kù)管會(huì)計(jì)一份。庫(kù)管會(huì)計(jì)根據(jù)藥虜提供的電腦打印的各科液體匯總表,核對(duì)液體庫(kù)房的出庫(kù)數(shù)是否一致,核對(duì)無(wú)誤后,庫(kù)管會(huì)計(jì)進(jìn)行程序中的下帳出庫(kù)。液體庫(kù)房的出庫(kù)單一式兩份,液體庫(kù)房、庫(kù)管會(huì)計(jì)各一份。出庫(kù)單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套,月末裝訂存檔。

  六、貴重藥品廢棄包裝管理制度

  1、為加強(qiáng)貴重藥品廢棄包裝管理,防止貴重藥品廢棄包裝流入非法渠道,特制定本制度。

  2、貴重藥品廢棄包裝是指高值藥品如生物制品,進(jìn)口抗癌藥、進(jìn)口抗生素等的廢棄包裝。包括廢棄外包裝和廢棄內(nèi)包裝。

  3、貴重藥品廢棄包裝未經(jīng)毀形處置不得外流。

  4、貴重藥品廢棄外包裝,應(yīng)盡量在使用前進(jìn)行毀形,并按照醫(yī)院固有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)管理,統(tǒng)一收集后交由有資質(zhì)的回收機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。禁止個(gè)人出售謀利。

  5、貴重藥品內(nèi)包裝,按醫(yī)療廢棄物管理要求,應(yīng)在使用后及時(shí)進(jìn)行毀形處理,不易毀形的要進(jìn)行破壞性標(biāo)記,并將此類廢棄包裝作為醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一收集后,交由有資質(zhì)的回收機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

藥品驗(yàn)收管理制度8

  安裝驗(yàn)收管理制度是企業(yè)確保工程項(xiàng)目質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),它涵蓋了從設(shè)備安裝到最終驗(yàn)收的.全過(guò)程管理,旨在確保設(shè)備功能的正常發(fā)揮,保證工程項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

  內(nèi)容概述:

  1、安裝準(zhǔn)備:包括設(shè)備到貨檢查、安裝環(huán)境評(píng)估、安裝人員資質(zhì)審核等。

  2、設(shè)備安裝:規(guī)定安裝步驟、技術(shù)要求、安全規(guī)范等,確保安裝過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)化。

  3、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):明確設(shè)備性能指標(biāo)、運(yùn)行穩(wěn)定性、安全性等方面的具體要求。

  4、驗(yàn)收流程:詳細(xì)描述驗(yàn)收程序,包括自檢、互檢、第三方檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)。

  5、故障處理:規(guī)定在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處理方式和責(zé)任歸屬。

  6、記錄與文檔:規(guī)定相關(guān)記錄的保存期限和格式,以便于后期追溯和維護(hù)。

  7、培訓(xùn)與指導(dǎo):為用戶或操作人員提供必要的設(shè)備使用和保養(yǎng)培訓(xùn)。

  8、后期服務(wù):包括保修期限、售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間、維修流程等。

藥品驗(yàn)收管理制度9

  一、從事藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員,須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

  二、驗(yàn)收藥品必須在庫(kù)房?jī)?nèi)劃定的“待驗(yàn)藥品區(qū)”進(jìn)行。

  三、驗(yàn)收內(nèi)容包括:核對(duì)憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)檢查,藥品外觀質(zhì)量檢查。

  1、核對(duì)憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

  2、外觀質(zhì)量檢查,根據(jù)藥品劑型、類別,參照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行檢查。

  3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

  4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識(shí)印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全,標(biāo)簽或說(shuō)明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)存條件等內(nèi)容。

  5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ),非處方藥有國(guó)家規(guī)定的.專有標(biāo)識(shí)。

  四、驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí),應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。

  五、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和該品種批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書。

  六、凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品,由保管員入合格藥品庫(kù)。驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收員拒收,通知采購(gòu)員辦理退貨。

  七.驗(yàn)收員做好購(gòu)進(jìn)和退回“藥品驗(yàn)收記錄”,結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)并簽字。藥品驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不得少于三年。

  中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

  1、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時(shí)送規(guī)定的藥品檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)合格后方可入庫(kù)。

  2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián),詳細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及價(jià)格;

  3、驗(yàn)收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào),經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

藥品驗(yàn)收管理制度10

  物資驗(yàn)收管理制度是企業(yè)運(yùn)營(yíng)中不可或缺的一環(huán),它涵蓋了從物資采購(gòu)到入庫(kù)的全過(guò)程管理,確保企業(yè)收到的物資符合質(zhì)量、數(shù)量和規(guī)格要求。具體內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面:

  1、物資采購(gòu)計(jì)劃的制定與執(zhí)行

  2、供應(yīng)商評(píng)估與選擇

  3、物資到貨驗(yàn)收流程

  4、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法

  5、驗(yàn)收記錄與報(bào)告

  6、不合格物資的處理

  7、驗(yàn)收人員職責(zé)與培訓(xùn)

  8、制度的'監(jiān)督與改進(jìn)

  內(nèi)容概述:

  1、采購(gòu)計(jì)劃:明確物資需求,制定合理的采購(gòu)計(jì)劃,避免庫(kù)存積壓或短缺。

  2、供應(yīng)商管理:對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核,定期評(píng)估其供應(yīng)能力、價(jià)格、交貨時(shí)間等因素。

  3、驗(yàn)收程序:規(guī)定驗(yàn)收的步驟,如核對(duì)數(shù)量、檢查質(zhì)量、確認(rèn)規(guī)格等,確保每個(gè)環(huán)節(jié)都有專人負(fù)責(zé)。

  4、質(zhì)量控制:設(shè)定明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使用專業(yè)設(shè)備或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。

  5、記錄與報(bào)告:詳細(xì)記錄驗(yàn)收過(guò)程,形成報(bào)告,以便追溯和審計(jì)。

  6、不合格處理:對(duì)于不合格物資,制定退貨、換貨或降級(jí)使用的處理辦法。

  7、人員培訓(xùn):定期培訓(xùn)驗(yàn)收人員,提升其業(yè)務(wù)能力和責(zé)任心。

  8、制度監(jiān)督:設(shè)立監(jiān)督機(jī)制,確保制度的有效執(zhí)行,并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整優(yōu)化。

藥品驗(yàn)收管理制度11

  設(shè)備設(shè)施驗(yàn)收管理制度旨在確保企業(yè)所采購(gòu)的設(shè)備設(shè)施符合預(yù)期的性能、質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),提高生產(chǎn)效率。這一制度涵蓋從設(shè)備設(shè)施的采購(gòu)到驗(yàn)收的.全過(guò)程,包括但不限于設(shè)備選型、供應(yīng)商評(píng)估、設(shè)備安裝調(diào)試、性能測(cè)試、安全檢查以及文檔管理等多個(gè)環(huán)節(jié)。

  內(nèi)容概述:

  1、設(shè)備選型:明確設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)和適用范圍,確保與企業(yè)生產(chǎn)需求相匹配。

  2、供應(yīng)商評(píng)估:對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

  3、設(shè)備驗(yàn)收流程:設(shè)定詳細(xì)的驗(yàn)收步驟,如開箱檢驗(yàn)、功能測(cè)試、運(yùn)行穩(wěn)定性驗(yàn)證等。

  4、安全檢查:確保設(shè)備設(shè)施符合國(guó)家和行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn),消除潛在的安全隱患。

  5、文檔管理:建立設(shè)備設(shè)施的檔案,記錄設(shè)備信息、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、維護(hù)記錄等,便于后期管理。

藥品驗(yàn)收管理制度12

  藥品驗(yàn)收管理制度是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),它涵蓋了藥品入庫(kù)前的檢驗(yàn)、記錄、存儲(chǔ)和處理等多個(gè)方面。該制度旨在規(guī)范藥品采購(gòu)后的接收流程,防止不合格藥品流入市場(chǎng),保障公眾用藥安全。

  內(nèi)容概述:

  1、藥品來(lái)源審核:核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì),確保其符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求。

  2、藥品實(shí)物檢查:對(duì)藥品包裝、標(biāo)簽、有效期、批號(hào)等進(jìn)行詳細(xì)核對(duì),確保藥品完整性。

  3、質(zhì)量檢驗(yàn):對(duì)藥品進(jìn)行必要的.理化和生物檢驗(yàn),確認(rèn)其符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  4、記錄管理:建立完善的藥品驗(yàn)收記錄,包括驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員、檢驗(yàn)結(jié)果等信息。

  5、存儲(chǔ)條件:確保藥品在合適的溫度、濕度條件下存儲(chǔ),防止變質(zhì)。

  6、異常處理:對(duì)不合格藥品的退換貨或銷毀流程進(jìn)行明確規(guī)定。

  7、培訓(xùn)與監(jiān)督:定期對(duì)驗(yàn)收人員進(jìn)行培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量管理意識(shí),同時(shí)實(shí)施內(nèi)部審計(jì),確保制度執(zhí)行到位。

藥品驗(yàn)收管理制度13

  1、目的:規(guī)范購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品驗(yàn)收作業(yè),保證購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好,防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)

  4、適用范圍:本制度規(guī)定了藥品驗(yàn)收管理的內(nèi)容和要求,適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。

  6.1.1、驗(yàn)收人員從待驗(yàn)區(qū)商品移至驗(yàn)收區(qū),按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收,藥品驗(yàn)收抽樣按一定的比例,每批在50件以下(50件),抽3件,整件數(shù)量在50件以上的,每增加50件,至少增加抽樣檢查1件,不足50件的,按50件計(jì);

  6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號(hào),5件以內(nèi)不能超過(guò)1個(gè)批號(hào),20件以內(nèi)不能超2個(gè)批號(hào),供貨單批號(hào)必須與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收批號(hào)一致,批號(hào)不一致全部拒收;

  6.1.3、同一批號(hào)的藥品開箱至少檢查一個(gè)最小包裝,破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應(yīng)逐個(gè)查驗(yàn),貴細(xì)藥品每箱查驗(yàn):

  6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;

  6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。

  6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應(yīng)附“合格證”或裝箱單,確無(wú)發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單,則按“拆零”驗(yàn)收,抽樣需加倍,液體藥品必須抽樣5-10盒,看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝。

  6.1.5、驗(yàn)收員抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性,開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查,如有異樣需復(fù)檢時(shí)應(yīng)加倍抽樣復(fù)查, 重點(diǎn)抽查首營(yíng)品種、進(jìn)貨驗(yàn)收和在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)過(guò)有問(wèn)題的藥品、質(zhì)量易變的'品種,對(duì)生產(chǎn)廠檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)生疑問(wèn)的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品;

  6.1.6、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);

  6.1.7、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明,處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ),進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書;

  6.1.8、驗(yàn)收人員取實(shí)物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對(duì)無(wú)誤后,錄入驗(yàn)收結(jié)論;

  6.1.9、驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封“已抽樣”標(biāo)示;

  6.1.10、對(duì)未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應(yīng)當(dāng)在箱外加貼條形碼,或條形碼信息與藥品包裝信息不符的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向采購(gòu)部查詢,未得到確認(rèn)之前不得入庫(kù)。

  6.1.11、驗(yàn)收員系統(tǒng)確認(rèn)提交驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果;中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào);

  6.1.12、驗(yàn)收記錄要內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確無(wú)誤、完整規(guī)范,結(jié)論明確,記錄至少保存5年,在驗(yàn)收記錄上系統(tǒng)自動(dòng)簽署驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期;

  6.1.13、商品驗(yàn)收完畢放至驗(yàn)收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標(biāo)托盤中,通知保管員此商品可以入庫(kù)、上架;

  6.1.14、藥品效期需達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn):1-1.5年的不低于10個(gè)月,1.5-3年的不低于14個(gè)月,3年以上,不低于21個(gè)月,特殊情況報(bào)采購(gòu)部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理;

  6.1.15、驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù),并注明不合格事項(xiàng),驗(yàn)收員要及時(shí)在系統(tǒng)填寫《驗(yàn)收拒收記錄》,3天內(nèi)報(bào)告項(xiàng)目采購(gòu)、采控人員通知供應(yīng)商處理,質(zhì)量可疑商品填寫《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報(bào)質(zhì)管部復(fù)核;

  6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結(jié)晶析出、瓶口松動(dòng)、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用,變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等;

  6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的;

  6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號(hào)、效期不一致或包裝上無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)批號(hào)、無(wú)效期或數(shù)字打印錯(cuò)位、印刷錯(cuò)誤;

  6.16.1、通過(guò)人的視覺(jué)、觸覺(jué)、聽覺(jué)、嗅覺(jué)等感官試驗(yàn),依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說(shuō)明書的相關(guān)知識(shí)與內(nèi)容,檢查時(shí)打開包裝容器,對(duì)其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查;

  6.16.3、驗(yàn)收人員無(wú)法判斷,以質(zhì)量部判斷為準(zhǔn),質(zhì)量部無(wú)法判斷送藥檢所檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn);

  6.17、驗(yàn)收員在藥品到貨后(單、貨齊全)做到隨到隨驗(yàn),驗(yàn)收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。

  6.2.1、驗(yàn)收銷后退回的藥品,憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請(qǐng),按照進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收,所退回的藥品必須每盒都需驗(yàn)收;

藥品驗(yàn)收管理制度14

  工程材料驗(yàn)收管理制度是確保工程項(xiàng)目質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),其主要內(nèi)容包括材料的'采購(gòu)、入庫(kù)、檢驗(yàn)、使用及跟蹤管理等方面。

  內(nèi)容概述:

  1、材料采購(gòu):明確供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定材料的規(guī)格、型號(hào)、性能等要求,確保采購(gòu)的材料符合工程設(shè)計(jì)和施工標(biāo)準(zhǔn)。

  2、入庫(kù)管理:設(shè)定入庫(kù)流程,包括驗(yàn)收、登記、存儲(chǔ)和標(biāo)識(shí)等步驟,保證材料的有效管理和追溯。

  3、檢驗(yàn)程序:制定詳細(xì)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法,對(duì)材料進(jìn)行物理、化學(xué)性能測(cè)試,確保材料合格。

  4、使用控制:規(guī)定材料領(lǐng)用、使用和退庫(kù)的流程,防止不合格材料流入施工現(xiàn)場(chǎng)。

  5、跟蹤管理:建立材料使用情況的記錄和報(bào)告機(jī)制,對(duì)材料性能進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控。

藥品驗(yàn)收管理制度15

  藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度旨在確保藥品質(zhì)量,規(guī)范藥品采購(gòu)流程,保障患者用藥安全。這一制度主要包括以下幾個(gè)核心環(huán)節(jié):

  1、藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核

  2、藥品購(gòu)進(jìn)合同管理

  3、藥品到貨驗(yàn)收程序

  4、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

  5、記錄與報(bào)告制度

  6、 異常情況處理機(jī)制

  內(nèi)容概述:

  1、供應(yīng)商評(píng)估:對(duì)供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、gmp證書、藥品生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審查。

  、合同條款:明確購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收方法等關(guān)鍵內(nèi)容。

  3、驗(yàn)收流程:包括實(shí)物驗(yàn)收(包裝完整性、有效期等)和資料驗(yàn)收(隨貨同行單、檢驗(yàn)報(bào)告等)。

  4、質(zhì)量檢驗(yàn):對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)方可入庫(kù)。

  5、記錄管理:所有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收過(guò)程應(yīng)有詳細(xì)記錄,便于追溯。

  6、應(yīng)急處理:對(duì)于不合格藥品,應(yīng)立即隔離并啟動(dòng)退貨或索賠流程。

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