藥品驗(yàn)收管理制度
在充滿活力，日益開放的今天，很多情況下我們都會(huì)接觸到制度，制度是指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動(dòng)準(zhǔn)則。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編為大家收集的藥品驗(yàn)收管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。
藥品驗(yàn)收管理制度1
1、目的：規(guī)范購進(jìn)藥品和銷后退回藥品驗(yàn)收作業(yè)，保證購進(jìn)藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)
4、適用范圍：本制度規(guī)定了藥品驗(yàn)收管理的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)購進(jìn)和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。
6.1.1、驗(yàn)收人員從待驗(yàn)區(qū)商品移至驗(yàn)收區(qū)，按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計(jì)；
6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號(hào)，5件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號(hào)，20件以內(nèi)不能超2個(gè)批號(hào)，供貨單批號(hào)必須與現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收批號(hào)一致，批號(hào)不一致全部拒收；
6.1.3、同一批號(hào)的藥品開箱至少檢查一個(gè)最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應(yīng)逐個(gè)查驗(yàn)，貴細(xì)藥品每箱查驗(yàn)：
6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應(yīng)附“合格證”或裝箱單，確無發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單，則按“拆零”驗(yàn)收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝。
6.1.5、驗(yàn)收員抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查，如有異樣需復(fù)檢時(shí)應(yīng)加倍抽樣復(fù)查， 重點(diǎn)抽查首營品種、進(jìn)貨驗(yàn)收和在庫養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)過有問題的.藥品、質(zhì)量易變的品種，對(duì)生產(chǎn)廠檢驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；
6.1.6、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；
6.1.7、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書；
6.1.8、驗(yàn)收人員取實(shí)物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對(duì)無誤后，錄入驗(yàn)收結(jié)論；
6.1.9、驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標(biāo)示；
6.1.10、對(duì)未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應(yīng)當(dāng)在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向采購部查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫。
6.1.11、驗(yàn)收員系統(tǒng)確認(rèn)提交驗(yàn)收記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果；中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)；
6.1.12、驗(yàn)收記錄要內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確無誤、完整規(guī)范，結(jié)論明確，記錄至少保存5年，在驗(yàn)收記錄上系統(tǒng)自動(dòng)簽署驗(yàn)收人員姓名和驗(yàn)收日期；
6.1.13、商品驗(yàn)收完畢放至驗(yàn)收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標(biāo)托盤中，通知保管員此商品可以入庫、上架；
6.1.14、藥品效期需達(dá)到如下標(biāo)準(zhǔn)：1-1.5年的不低于10個(gè)月，1.5-3年的不低于14個(gè)月，3年以上，不低于21個(gè)月，特殊情況報(bào)采購部、質(zhì)量管理部按效期管理原則處理；
6.1.15、驗(yàn)收不合格的不得入庫，并注明不合格事項(xiàng)，驗(yàn)收員要及時(shí)在系統(tǒng)填寫《驗(yàn)收拒收記錄》，3天內(nèi)報(bào)告項(xiàng)目采購、采控人員通知供應(yīng)商處理，質(zhì)量可疑商品填寫《商品質(zhì)量復(fù)檢單》報(bào)質(zhì)管部復(fù)核；
6.1.15.2、質(zhì)量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結(jié)晶析出、瓶口松動(dòng)、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質(zhì)、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；
6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的；
6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號(hào)、效期不一致或包裝上無生產(chǎn)日期、無批號(hào)、無效期或數(shù)字打印錯(cuò)位、印刷錯(cuò)誤；
6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗(yàn)，依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說明書的相關(guān)知識(shí)與內(nèi)容，檢查時(shí)打開包裝容器，對(duì)其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查；
6.16.3、驗(yàn)收人員無法判斷，以質(zhì)量部判斷為準(zhǔn)，質(zhì)量部無法判斷送藥檢所檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)；
6.17、驗(yàn)收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗(yàn)，驗(yàn)收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。
6.2.1、驗(yàn)收銷后退回的藥品，憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請(qǐng)，按照進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，所退回的藥品必須每盒都需驗(yàn)收；
藥品驗(yàn)收管理制度2
一、藥品庫房管理制度
1、西藥、中草藥庫房管理
�。�1）藥品質(zhì)量監(jiān)督員和庫管人員必須按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及合同的質(zhì)量條款，對(duì)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收入庫。
�。�2）驗(yàn)收時(shí)要特別檢查藥品合格證、藥品標(biāo)簽或說明書、藥品外包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、注冊(cè)商標(biāo)、外觀等。
（3）完善驗(yàn)收記錄，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人等。
（4）對(duì)懷疑不合格藥品要及時(shí)送藥檢室檢驗(yàn)，對(duì)不合格藥品要及時(shí)與配送公司協(xié)調(diào)解決。
�。�5）進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書，核對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告。
�。�6）中藥材除驗(yàn)收藥材的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)外，還要驗(yàn)收藥材質(zhì)量，檢驗(yàn)規(guī)格，有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。
�。�7）對(duì)特殊藥品，實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放，專人保管。進(jìn)銷必有二人復(fù)核，做到日清月結(jié)，帳物相符。
�。�8）藥品出庫要堅(jiān)持先進(jìn)先出，易變先出，近期先出的原則，嚴(yán)禁過期變質(zhì)，無故報(bào)損。
�。�9）庫房按藥房計(jì)劃配送藥品，雙方清點(diǎn)后在出庫單上簽字
�。�10）對(duì)所有藥品必須及時(shí)登記入帳，出庫后核對(duì)庫存，保證帳物相符，堅(jiān)持每季度盤點(diǎn)一次
（11）對(duì)藥品效期報(bào)表、計(jì)劃報(bào)表、庫存報(bào)表必須按規(guī)定報(bào)出。
�。�12）非藥庫管理人員，未經(jīng)許可，不得進(jìn)入藥庫，嚴(yán)禁在藥庫內(nèi)會(huì)客吸煙。
（13）各種憑證、資料每月進(jìn)行搜集、整理、裝訂成冊(cè)。
2、液體庫房管理
�。�1）各科按照醫(yī)師開據(jù)處方上的液體數(shù)量，正確錄入劃價(jià)，藥房收處方進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)，然后將確認(rèn)的數(shù)量分科室、品種、規(guī)格進(jìn)行打
印一式三份，科室、藥房、液體庫房分別簽字，各保留一份備查。
（2）藥房根據(jù)各科液體數(shù)量、品種、規(guī)格，打印匯總表一式三份，藥房、液體庫房、藥品會(huì)計(jì)各一份；液體庫房根據(jù)匯總表，進(jìn)行電腦錄入，開據(jù)憑證一式三份，液體庫房、藥房、藥品會(huì)計(jì)各一份，藥品會(huì)計(jì)復(fù)核確認(rèn)無誤后，進(jìn)行下賬打印出庫單，庫房、藥房分別簽字；液體庫房根據(jù)各科液體品種、規(guī)格、數(shù)量，發(fā)放到各科，各科照單進(jìn)行清點(diǎn)后，在液體發(fā)放表上簽字，液體庫房、科室各留存一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復(fù)核，若有差錯(cuò)及時(shí)糾正，確保無誤。
�。�3）液體處方退藥的處理，藥房確認(rèn)后，在各科液體清單中將會(huì)產(chǎn)生相應(yīng)品種的負(fù)數(shù)，送液體人員在送該科液體時(shí)，應(yīng)將該品種負(fù)數(shù)的實(shí)物收回，以求賬實(shí)相符；各科剩余液體退藥的處理，各科通知液體庫房需退回品種、規(guī)格、數(shù)量，填房填退回單一式三份，液體庫房、科室分別簽字，藥品會(huì)計(jì)復(fù)核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數(shù)量。
�。�4）以上操作中產(chǎn)生的.各種單據(jù)，各科、藥房、液體庫房、藥品會(huì)計(jì)務(wù)必妥善成套保存，每月裝訂一次，隨時(shí)接受相關(guān)職能部門的抽查。
（5）液體庫房必須根據(jù)醫(yī)院液體使用情況，報(bào)請(qǐng)采購計(jì)劃，以保證臨床使用；審計(jì)、財(cái)會(huì)應(yīng)經(jīng)常不定期督查，是否賬實(shí)相符。
�。�6）各科使用后的廢輸液瓶，由醫(yī)院統(tǒng)一回收處理，回收時(shí)各科室和送液體人員相互清點(diǎn)，并簽字確認(rèn)，再由財(cái)務(wù)部復(fù)核后，由財(cái)務(wù)人員等參與處理，任何科室和個(gè)人不得擅自處理。
三、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度
1、藥品質(zhì)量監(jiān)督人員（保管）要按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī)，實(shí)施對(duì)配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進(jìn)行監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)。
2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)要求藥庫退貨。
3、抽查藥品包裝質(zhì)量應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，必須附有中文使用說明書。進(jìn)口藥品要有口岸藥品檢驗(yàn)所化驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的外觀質(zhì)量，如包裝是否有破損、藥品是否有污染。
4、對(duì)在庫的藥品定期進(jìn)行質(zhì)量抽查，發(fā)現(xiàn)有生蟲霉變及過期失效等質(zhì)量變化的藥品應(yīng)立即停止發(fā)放，已發(fā)出去的要馬上回收，并及時(shí)處理。
5、建立藥品配送公司或生產(chǎn)企業(yè)的資料檔案，含：“單位名稱、地址、電話、郵編、法入人代表和藥品配送人員姓名"、“兩證”及有效期、經(jīng)營范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量記錄等內(nèi)容。
6、對(duì)藥品質(zhì)量驗(yàn)收檢查情況應(yīng)有詳細(xì)記錄。
四、藥品使用管理制度
1、醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購入，符合資質(zhì)的配送公司進(jìn)行配送，禁止任何科室和個(gè)人經(jīng)營、銷售、購買任何藥品，禁止采購和銷售證件不齊的藥品。
2、藥品采購工作應(yīng)滿足臨床用藥需要。臨時(shí)急需藥品需由科室申請(qǐng)經(jīng)規(guī)定程序?qū)徟蟛少�，并定期�?bào)藥事管理委員會(huì)備案。新增藥品交臨床使用后，應(yīng)有療效報(bào)告交藥事管理要員會(huì)據(jù)以決定是否繼續(xù)購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。
3、醫(yī)院使用的藥品價(jià)格執(zhí)行國家藥品價(jià)格政策規(guī)定，不得隨意加價(jià)銷售。
4、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量，為醫(yī)院提供安全有效的藥品；依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進(jìn)口藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及國家有關(guān)遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂等法律和有關(guān)規(guī)定，配送公司必須與醫(yī)院簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書和醫(yī)藥購銷反商業(yè)賄賂協(xié)議書。
5、嚴(yán)禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品，一旦發(fā)現(xiàn)，停止該藥品在醫(yī)院使用。
6、加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理。對(duì)采購環(huán)節(jié)、庫管人員、藥劑人員，網(wǎng)管影視中心等敏感部門嚴(yán)格管理，全程監(jiān)控，嚴(yán)禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息，經(jīng)查實(shí)按國家有關(guān)規(guī)定和院內(nèi)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。
7、臨床工作應(yīng)嚴(yán)格按照診療操作規(guī)范，因病施治，合理用藥，拒絕任何不正當(dāng)交易行為，維護(hù)醫(yī)學(xué)圣潔與醫(yī)務(wù)人員的尊嚴(yán)。
8、醫(yī)務(wù)部、黨群工作部、財(cái)務(wù)部、藥劑科、監(jiān)察審計(jì)科要定期或不定期對(duì)院內(nèi)藥品使用進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)問題一律按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
五、液體發(fā)出管理制度
1、各科室按照醫(yī)生所開處方，正確錄入病員所用藥品、液體數(shù)量。
2、藥房認(rèn)真核對(duì)處方與記帳數(shù)，核對(duì)無誤后再在電腦上點(diǎn)發(fā)藥并下帳，待每一個(gè)科室發(fā)藥完畢，藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室，取藥科室根據(jù)藥品清單核對(duì)藥品實(shí)物量，核對(duì)無誤后在清單“領(lǐng)藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份，藥房、取藥科室各一份。
3、液體由液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16：00時(shí)后由電腦打印的各科室液體記帳數(shù)量統(tǒng)計(jì)表，分發(fā)給各科室。各科室根據(jù)藥房打印出的液體量，對(duì)液體庫房的發(fā)出數(shù)。核對(duì)無誤后，科室收貨人須在“領(lǐng)藥人”處簽字認(rèn)可。液體記帳請(qǐng)單一式兩份，液體庫房、領(lǐng)用科室各一份。
4、液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16：00時(shí)后由電腦打印的各科液體匯總表，進(jìn)行液體出庫。藥房統(tǒng)計(jì)的各科液體匯總表一式三份，藥房一份，液體庫房一份、庫管會(huì)計(jì)一份。庫管會(huì)計(jì)根據(jù)藥虜提供的電腦打印的各科液體匯總表，核對(duì)液體庫房的出庫數(shù)是否一致，核對(duì)無誤后，庫管會(huì)計(jì)進(jìn)行程序中的下帳出庫。液體庫房的出庫單一式兩份，液體庫房、庫管會(huì)計(jì)各一份。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套，月末裝訂存檔。
六、貴重藥品廢棄包裝管理制度
1、為加強(qiáng)貴重藥品廢棄包裝管理，防止貴重藥品廢棄包裝流入非法渠道，特制定本制度。
2、貴重藥品廢棄包裝是指高值藥品如生物制品，進(jìn)口抗癌藥、進(jìn)口抗生素等的廢棄包裝。包括廢棄外包裝和廢棄內(nèi)包裝。
3、貴重藥品廢棄包裝未經(jīng)毀形處置不得外流。
4、貴重藥品廢棄外包裝，應(yīng)盡量在使用前進(jìn)行毀形，并按照醫(yī)院固有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)管理，統(tǒng)一收集后交由有資質(zhì)的回收機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。禁止個(gè)人出售謀利。
5、貴重藥品內(nèi)包裝，按醫(yī)療廢棄物管理要求，應(yīng)在使用后及時(shí)進(jìn)行毀形處理，不易毀形的要進(jìn)行破壞性標(biāo)記，并將此類廢棄包裝作為醫(yī)療廢棄物統(tǒng)一收集后，交由有資質(zhì)的回收機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。
藥品驗(yàn)收管理制度3
1為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量,把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),特制定本制度。
2藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格,取得崗位合格證書后方可上崗。
3驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”內(nèi)容,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
4驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后30分鐘內(nèi)驗(yàn)收,應(yīng)當(dāng)查看冷藏箱外部顯示的訂體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)并記錄。
5驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查:
5.1藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址,有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
5.2驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
5.3驗(yàn)收外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語,非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
5.4驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注冊(cè)藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收。
5.5驗(yàn)收首營品種,應(yīng)有與首批到貨藥品同批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書。
6驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。對(duì)驗(yàn)收抽取的'整件藥品,驗(yàn)收完成后應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)識(shí),進(jìn)行復(fù)原封箱。
7驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。
8對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單,報(bào)質(zhì)量管理部門審核處理。
9應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
10驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收品應(yīng)在“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽字或蓋章,并注明驗(yàn)收結(jié)論。對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品,應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。
11實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,應(yīng)當(dāng)符合《規(guī)范》的規(guī)定,進(jìn)行掃碼和數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),不符合規(guī)定的應(yīng)當(dāng)拒收。
藥品驗(yàn)收管理制度4
1、目的：建立藥品驗(yàn)收工作程序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，保證驗(yàn)收藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍：適用于企業(yè)購進(jìn)和銷后退回藥品驗(yàn)收工作。
4、職責(zé):藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員、保管人員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容：
5.1保管員收貨：
5.1.1保管人員依據(jù)藥品購進(jìn)人員所做的“藥品購進(jìn)記錄”和供貨單位“隨貨同行單"參照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨，并在“藥品購進(jìn)記錄”和供貨單位收貨單上簽章。所收貨的藥品為進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)同時(shí)對(duì)照實(shí)物收取加蓋有供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的該批號(hào)藥品的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《生物制品進(jìn)口批件》、《進(jìn)口藥材批件》）的復(fù)印件和《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
5.1.2保管人員根據(jù)銷售部門所開具的“藥品退貨通知單”對(duì)照實(shí)物對(duì)銷后退回藥品進(jìn)行核對(duì)后收貨，并在退貨單位的退貨單上簽章.
5.1.3保管人員應(yīng)將屬購進(jìn)的藥品放置于待驗(yàn)區(qū)、將屬銷后退回藥品放置于退貨藥品庫（區(qū)),并做好退貨記錄，及時(shí)通知驗(yàn)收人員到場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收。
5.2藥品驗(yàn)收：
5.2.1驗(yàn)收的內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查。
5.2.2驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)：
5.2.2.1驗(yàn)收人員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識(shí)的檢查.
5.2.2.2驗(yàn)收人員依據(jù)藥品購進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
5.2.3驗(yàn)收的場(chǎng)所、步驟與方法:
驗(yàn)收人員在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī)定的，予以記錄并開箱檢查藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽和說明書是否符合規(guī)定；符合規(guī)定的，予以記錄并根據(jù)來貨數(shù)量抽取規(guī)定數(shù)量的樣品到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀性狀的'檢查并做好檢查記錄;符合規(guī)定要求后，對(duì)已開箱藥品進(jìn)行復(fù)原，并用本企業(yè)的封簽封箱；在藥品驗(yàn)收記錄上填寫藥品質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和簽章，并將藥品驗(yàn)收記錄交檔案人員歸檔；同時(shí)通知保管人員辦理藥品入庫手續(xù)。凡發(fā)現(xiàn)有不符合規(guī)定情況時(shí)，應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，交質(zhì)量管理人員復(fù)查處理.
5.2.4藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容：
5.2.4藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容：
5.2.4.1藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上，應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。
5.2.4.3驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)合格報(bào)告書。
5.2.4.4特殊管理的藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說明書上應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝應(yīng)有規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。
5.2.4.5進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說明書.
5.2.4.6中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志.每一件包裝上,中藥材應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在其包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
5.2.5抽樣的原則與方法
5.2.5.1驗(yàn)收抽樣的原則：驗(yàn)收所抽取的樣品必須具有代表性。
5.2.5.2驗(yàn)收抽樣的方法：
5.2.5.2.1化學(xué)藥品制劑和中藥成方制劑的抽樣方法:每批藥品必須進(jìn)行抽樣，如為整件包裝必須在每件包裝中從上、中、下不同部位抽取3個(gè)以上小包裝進(jìn)行檢查。凡需進(jìn)行藥品外觀性狀檢查時(shí)，檢查樣品的具體數(shù)量(支、瓶、片或粒等）應(yīng)符合《藥典》關(guān)于檢驗(yàn)抽樣數(shù)量的要求;如來貨不屬于整件包裝的，應(yīng)每瓶或每盒都進(jìn)行外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量的驗(yàn)收.
5.2.5.2.2中藥材的抽樣方法:藥材總件數(shù)在100件以下的，取樣5件；貴細(xì)藥材,不論件數(shù)多少均逐件取樣。
5.2.6驗(yàn)收的時(shí)限：所購進(jìn)藥品均應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢。
5.2.7特殊管理藥品的驗(yàn)收:對(duì)特殊管理藥品必須由兩位驗(yàn)收員在場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收，并驗(yàn)收至每一最小銷售包裝。
5.2.8驗(yàn)收記錄
5.2.8.1藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、供貨單位、供貨數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章。
5.2.8.2藥品驗(yàn)收記錄的保存：藥品驗(yàn)收記錄由專職驗(yàn)收人員按日或月順序裝訂，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年.
5.3藥品入庫：
5.3.1驗(yàn)收完畢后，驗(yàn)收人員在驗(yàn)收記錄上寫明藥品質(zhì)量狀況、簽章并交保管人員；保管人員根據(jù)驗(yàn)收合格結(jié)論和驗(yàn)收人員的簽章將藥品放置于相應(yīng)的合格藥品庫(區(qū)），并做好記錄。
5.3.2保管人員如發(fā)現(xiàn)藥品有貨與單不符、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等質(zhì)量異常情況時(shí)，有權(quán)拒收并報(bào)告質(zhì)量管理人中處理。
5.4有關(guān)問題的處理：
5.4.1驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)按《不合格藥品管理程序》報(bào)質(zhì)量管理人員復(fù)查處理。
5.4.2驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的問題時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理人員，由質(zhì)量管理人員處理.
5.5有關(guān)記錄應(yīng)執(zhí)行本企業(yè)《記錄管理制度》的規(guī)定。
藥品驗(yàn)收管理制度5
藥品采購驗(yàn)收管理制度是對(duì)藥品采購過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范和管理的制度，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，保證醫(yī)療服務(wù)的正常運(yùn)行。內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
1、藥品采購程序：明確藥品的.采購來源、審批流程、合同簽訂等環(huán)節(jié)。
、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定藥品質(zhì)量、數(shù)量、有效期等方面的驗(yàn)收準(zhǔn)則。
3、驗(yàn)收流程：規(guī)定藥品到貨后的接收、檢查、記錄等步驟。
4、質(zhì)量控制：設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)制，對(duì)不合格藥品的處理辦法。
5、儲(chǔ)存管理：規(guī)定藥品的儲(chǔ)存條件和期限，防止藥品變質(zhì)。
6、應(yīng)急處理：制定應(yīng)對(duì)藥品短缺、質(zhì)量問題的應(yīng)急措施。
7、責(zé)任追究：明確各崗位職責(zé)，對(duì)違規(guī)行為的處罰規(guī)定。
內(nèi)容概述：
1、法規(guī)遵從性：確保所有采購和驗(yàn)收活動(dòng)符合國家藥品管理法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、供應(yīng)商評(píng)估：對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行定期評(píng)估。
3、信息記錄：建立完整的藥品采購和驗(yàn)收記錄，便于追溯和審計(jì)。
4、員工培訓(xùn)：對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行藥品知識(shí)和驗(yàn)收流程的培訓(xùn)。
5、內(nèi)部監(jiān)督：設(shè)置內(nèi)部審計(jì)機(jī)制，定期檢查采購驗(yàn)收制度的執(zhí)行情況。
藥品驗(yàn)收管理制度6
購進(jìn)驗(yàn)收管理制度是企業(yè)內(nèi)部管理的重要環(huán)節(jié)，旨在確保采購的商品或服務(wù)滿足預(yù)定的質(zhì)量、數(shù)量和交付時(shí)間要求，從而保障企業(yè)運(yùn)營的穩(wěn)定性和效率。
內(nèi)容概述：
購進(jìn)驗(yàn)收管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)制定：明確驗(yàn)收的具體標(biāo)準(zhǔn)，如品質(zhì)檢驗(yàn)、數(shù)量核對(duì)、包裝完整性等。
2、驗(yàn)收流程設(shè)定：規(guī)定從接收貨物到完成驗(yàn)收的步驟和責(zé)任人。
3、驗(yàn)收記錄管理：記錄驗(yàn)收過程和結(jié)果，便于追溯和審計(jì)。
4、異常處理機(jī)制：針對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的.問題，設(shè)定相應(yīng)的解決和反饋程序。
5、責(zé)任追究制度：對(duì)驗(yàn)收工作中的失誤或違規(guī)行為進(jìn)行責(zé)任認(rèn)定和處理。
6、培訓(xùn)與監(jiān)督：定期培訓(xùn)驗(yàn)收人員，加強(qiáng)日常監(jiān)督，提升驗(yàn)收工作的專業(yè)性和準(zhǔn)確性。
藥品驗(yàn)收管理制度7
新設(shè)備驗(yàn)收管理制度旨在確保公司采購的新設(shè)備能夠滿足預(yù)期的性能和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為生產(chǎn)活動(dòng)提供穩(wěn)定可靠的硬件支持。制度涵蓋了設(shè)備的采購、到貨、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及后續(xù)的維護(hù)管理。
內(nèi)容概述：
1、設(shè)備采購階段：明確設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、性能指標(biāo)和供應(yīng)商資質(zhì)要求。
2、到貨檢查：檢查設(shè)備的外觀完整性、隨機(jī)文件的`齊全性以及設(shè)備的初步功能測(cè)試。
3、安裝調(diào)試：規(guī)定安裝流程、調(diào)試標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)人員的資質(zhì)要求。
4、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)定詳細(xì)的驗(yàn)收指標(biāo)，包括設(shè)備運(yùn)行穩(wěn)定性、效率、安全性等方面。
5、維護(hù)管理：制定設(shè)備日常維護(hù)、定期保養(yǎng)和故障處理的程序。
6、記錄與報(bào)告：建立設(shè)備驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收過程和結(jié)果進(jìn)行詳細(xì)記錄，及時(shí)上報(bào)異常情況。
藥品驗(yàn)收管理制度8
藥品驗(yàn)收的管理制度旨在確保入庫藥品的質(zhì)量安全，保障患者用藥的安全有效。它通過對(duì)藥品的來源、品種、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，維護(hù)藥品供應(yīng)鏈的穩(wěn)定和企業(yè)的聲譽(yù)。
內(nèi)容概述：
1、藥品供應(yīng)商資質(zhì)審核：核實(shí)供應(yīng)商的.合法性和信譽(yù)，確保其具備提供合格藥品的能力。
2、藥品檢驗(yàn)：對(duì)入庫藥品進(jìn)行外觀、包裝、有效期、批號(hào)等基本信息的檢查，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。
3、數(shù)量核對(duì)：確認(rèn)到貨藥品的數(shù)量與采購訂單是否一致，防止短缺或超額。
4、文檔管理：保存藥品的相關(guān)證明文件，如檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票、購銷合同等，以便追溯。
5、儲(chǔ)存條件監(jiān)控：確保藥品在合適的溫度、濕度等環(huán)境下儲(chǔ)存，防止質(zhì)量受損。
6、 異常處理：建立快速響應(yīng)機(jī)制，對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)上報(bào)并處理。
藥品驗(yàn)收管理制度9
藥品驗(yàn)收管理制度是確保藥品質(zhì)量與安全的重要環(huán)節(jié)，它涵蓋了藥品的入庫、檢驗(yàn)、記錄、存儲(chǔ)等多個(gè)階段，旨在確保藥品從源頭到終端的全程質(zhì)量管理。
內(nèi)容概述：
1、藥品的來源驗(yàn)證：核實(shí)供應(yīng)商資質(zhì)，確認(rèn)藥品的合法性和合規(guī)性。
2、藥品實(shí)物驗(yàn)收：檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、有效期、批號(hào)等信息，確保與采購訂單一致。
3、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)入庫藥品進(jìn)行必要的質(zhì)量檢測(cè)，如性狀、含量、微生物限度等。
4、驗(yàn)收記錄管理：詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程，包括驗(yàn)收結(jié)果、異常情況及處理措施。
5、存儲(chǔ)與養(yǎng)護(hù)：根據(jù)藥品特性，合理存放，定期檢查，防止變質(zhì)或損壞。
6、 異常處理機(jī)制：設(shè)立不合格藥品的`處理流程，包括退回、銷毀等。
7、員工培訓(xùn)與監(jiān)督：定期培訓(xùn)員工，提高其藥品驗(yàn)收的專業(yè)知識(shí)和技能。
藥品驗(yàn)收管理制度10
物資驗(yàn)收管理制度是企業(yè)運(yùn)營中不可或缺的一環(huán)，它涵蓋了從物資采購到入庫的全過程管理，確保企業(yè)收到的物資符合質(zhì)量、數(shù)量和規(guī)格要求。具體內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
1、物資采購計(jì)劃的制定與執(zhí)行
2、供應(yīng)商評(píng)估與選擇
3、物資到貨驗(yàn)收流程
4、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法
5、驗(yàn)收記錄與報(bào)告
6、不合格物資的`處理
7、驗(yàn)收人員職責(zé)與培訓(xùn)
8、制度的監(jiān)督與改進(jìn)
內(nèi)容概述：
1、采購計(jì)劃：明確物資需求，制定合理的采購計(jì)劃，避免庫存積壓或短缺。
2、供應(yīng)商管理：對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，定期評(píng)估其供應(yīng)能力、價(jià)格、交貨時(shí)間等因素。
3、驗(yàn)收程序：規(guī)定驗(yàn)收的步驟，如核對(duì)數(shù)量、檢查質(zhì)量、確認(rèn)規(guī)格等，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都有專人負(fù)責(zé)。
4、質(zhì)量控制：設(shè)定明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，使用專業(yè)設(shè)備或第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。
5、記錄與報(bào)告：詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程，形成報(bào)告，以便追溯和審計(jì)。
6、不合格處理：對(duì)于不合格物資，制定退貨、換貨或降級(jí)使用的處理辦法。
7、人員培訓(xùn)：定期培訓(xùn)驗(yàn)收人員，提升其業(yè)務(wù)能力和責(zé)任心。
8、制度監(jiān)督：設(shè)立監(jiān)督機(jī)制，確保制度的有效執(zhí)行，并根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整優(yōu)化。
藥品驗(yàn)收管理制度11
藥品驗(yàn)收管理制度，其核心作用在于確保入庫藥品的質(zhì)量安全，為患者的生命健康提供堅(jiān)實(shí)的`保障。它通過規(guī)范化的流程管理，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，維護(hù)企業(yè)信譽(yù)，同時(shí)也有助于優(yōu)化庫存管理，降低運(yùn)營成本。
內(nèi)容概述：
藥品驗(yàn)收管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1、藥品來源驗(yàn)證：檢查供應(yīng)商資質(zhì)，確保藥品來自合法且信譽(yù)良好的源頭。
、藥品質(zhì)量檢查：對(duì)藥品的外觀、包裝、有效期、批號(hào)等進(jìn)行詳細(xì)檢驗(yàn)，確認(rèn)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
3、藥品儲(chǔ)存條件：設(shè)定適宜的存儲(chǔ)環(huán)境，如溫度、濕度控制，防止藥品變質(zhì)。
4、記錄與追溯：建立完善的藥品驗(yàn)收記錄，以便于問題發(fā)生時(shí)能迅速追溯源頭。
5、培訓(xùn)與執(zhí)行：定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們理解并嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
藥品驗(yàn)收管理制度12
1 藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序》,由驗(yàn)收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的.質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等,對(duì)所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
2 藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。
3 驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成。
4 驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。
5 驗(yàn)收藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。
6 藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
7 驗(yàn)收員對(duì)購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入庫。
8 驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。
9 驗(yàn)收工作結(jié)束后,驗(yàn)收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。
藥品驗(yàn)收管理制度13
驗(yàn)收藥品管理制度是對(duì)藥品采購、入庫、存儲(chǔ)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制程序，旨在確保藥品的安全性和有效性。這一制度涵蓋了藥品的資質(zhì)審核、實(shí)物驗(yàn)收、質(zhì)量檢驗(yàn)、問題處理等多個(gè)方面。
內(nèi)容概述：
1、藥品資質(zhì)審核：所有入庫藥品需提供完整的生產(chǎn)許可證、藥品注冊(cè)證、質(zhì)檢報(bào)告等文件，確保來源合法、質(zhì)量可靠。
2、實(shí)物驗(yàn)收：對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、有效期、批次等進(jìn)行詳細(xì)檢查，防止假冒偽劣產(chǎn)品混入。
3、質(zhì)量檢驗(yàn)：定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，確保其藥效和安全性。
4、問題處理：建立快速響應(yīng)機(jī)制，對(duì)發(fā)現(xiàn)的.問題藥品立即隔離、記錄，并及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決。
5、記錄管理：詳細(xì)記錄驗(yàn)收過程，包括驗(yàn)收時(shí)間、人員、結(jié)果等，便于追溯和審計(jì)。
6、員工培訓(xùn)：定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行藥品知識(shí)和驗(yàn)收流程的培訓(xùn)，提升其專業(yè)素養(yǎng)。
藥品驗(yàn)收管理制度14
藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度是保障藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)，旨在確保所采購的藥品符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)質(zhì)量要求，防止假冒偽劣藥品流入市場(chǎng)，保護(hù)消費(fèi)者健康權(quán)益。此制度通過對(duì)藥品的來源、品質(zhì)、數(shù)量等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，有效維護(hù)企業(yè)的.信譽(yù)和合規(guī)運(yùn)營。
內(nèi)容概述：
藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度主要包括以下幾個(gè)方面：
1、供應(yīng)商資質(zhì)審核：核實(shí)供應(yīng)商的合法性和信譽(yù)，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書等相關(guān)證明文件。
2、藥品合法性驗(yàn)證：檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與國家藥品監(jiān)督管理部門的數(shù)據(jù)一致。
3、質(zhì)量檢驗(yàn)：對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行感官檢查、理化指標(biāo)檢測(cè)等，確保藥品質(zhì)量合格。
4、數(shù)量核對(duì)：準(zhǔn)確記錄藥品的入庫數(shù)量，防止數(shù)量差異。
5、儲(chǔ)存條件確認(rèn)：確保藥品在適當(dāng)?shù)臏囟�、濕度等條件下儲(chǔ)存，防止藥品變質(zhì)。
6、文件管理：完整保存購進(jìn)驗(yàn)收記錄，便于追溯和審計(jì)。
藥品驗(yàn)收管理制度15
1、目的：為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。
2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實(shí)施細(xì)則。
3、適用范圍：門店藥品驗(yàn)收過程管理。
4、責(zé)任：門店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。
5、內(nèi)容：
5.1、質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，若不能當(dāng)即查驗(yàn)的'應(yīng)暫時(shí)放置待驗(yàn)區(qū)，在當(dāng)日內(nèi)完成驗(yàn)收，冷藏貯存藥品必須立即驗(yàn)收，按規(guī)定條件貯存擺放；
5.3、藥品驗(yàn)收時(shí)驗(yàn)收員必須依據(jù)送貨憑證，對(duì)進(jìn)貨藥品逐個(gè)查驗(yàn)。
5.3.1、每個(gè)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號(hào)等逐一進(jìn)行核對(duì)；
5.3.2、對(duì)其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)有無破損、污染；
5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時(shí)報(bào)告配送中心。填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》并向公司質(zhì)管科報(bào)告，及時(shí)辦理退貨相關(guān)手續(xù)；
5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗(yàn)收外，應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件）、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔；
5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽，藥品證明應(yīng)及時(shí)登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>
5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗(yàn)報(bào)告書。
5.3.7、驗(yàn)收冷藏藥品，需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗(yàn)收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。
5.4、驗(yàn)收合格后驗(yàn)收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗(yàn)收時(shí)間。
5.5.藥店驗(yàn)收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作，對(duì)20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)，一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫，及時(shí)采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗(yàn)收員，負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。
5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊(cè)。送貨憑證保存至少五年。
5.7、驗(yàn)收并記錄，至少保存5年。
6.相關(guān)表格：藥品拒收?qǐng)?bào)告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)報(bào)告登記表
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