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醫(yī)用耗材管理的制度

時間:2026-01-27 19:47:35 管理制度

醫(yī)用耗材管理的制度15篇[優(yōu)]

  在現(xiàn)在的社會生活中,制度使用的頻率越來越高,制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位,為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序,保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展,依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編整理的醫(yī)用耗材管理的制度,希望對大家有所幫助。

醫(yī)用耗材管理的制度15篇[優(yōu)]

醫(yī)用耗材管理的制度1

  為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:

  1、采購按照“面向臨床、服務患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務用量和庫存量,擬定采購計劃,報分管副院長審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序,保證質(zhì)量和安全。

  2、入庫藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫,同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。

  3、保管藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的`溫、濕度進行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標志,必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對,對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發(fā)應遵循先進先出的原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙,并雙人雙鎖保管。

  4、出庫藥房或臨床醫(yī)技科室領取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單,認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等,并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長審批后,方可開據(jù)出庫單。

  5、處罰凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟損失的,扣發(fā)當事人當月全部獎金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的,當事人承擔損失的30%—50%,扣發(fā)當事人當月全部獎金,直至離崗培訓或調(diào)離工作崗位。

醫(yī)用耗材管理的制度2

  (一)醫(yī)院對部分醫(yī)用耗材實行院內(nèi)招標采購。凡列入醫(yī)院內(nèi)招標采購范圍內(nèi)的醫(yī)用耗材,采購部門不得自行采購,如擅自采購并由此造成不良后果的,醫(yī)院將依據(jù)有關規(guī)定追究相應責任并予以處理。

  (二)醫(yī)院耗材院內(nèi)招標采購必須嚴格按照國家《招標投標法》和《政府采購法》規(guī)定的程序和原則進行。

  (三)組織機構(gòu)及職責

  1.醫(yī)院成立醫(yī)用耗材招標領導小組,小組成員由分管院長、醫(yī)院監(jiān)察部門、醫(yī)務、護理、臨床科室負責人及醫(yī)療設備科科長及有關人員組成。

  2.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組負責組織醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的開標、評標及有關事項的安排,醫(yī)療設備科負責做好院內(nèi)招標采購的日常事務性工作。

  3.醫(yī)院醫(yī)用耗材招標領導小組應根據(jù)臨床醫(yī)療需要,定期或不定期地遴選醫(yī)用耗材院內(nèi)招標采購的.具體品種。

  4.各科室購置醫(yī)用耗材需填寫申請表,同時提出所需器材的技術參數(shù)、質(zhì)量要求,但不得規(guī)定品牌。少數(shù)特殊器材,經(jīng)招標領導小組同意后,使用科室須提出不少于兩個以上的品牌供設備科參考,招標領導小組應從品牌、質(zhì)量、療效、價格等方面予以綜合評定。

  (四)參加醫(yī)院院內(nèi)招標采購的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè),必須具備以下條件:

  1.具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許證等相關的資格證書和有效證件;

  2.具有獨立法人資格;

  3.具有一定的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模;

  4.具有及時供貨能力;

  5.具有較好的商業(yè)信譽;

  6.如代理產(chǎn)品必須提供該產(chǎn)品的上級供應商的代理證書。

  7.招標領導小組要求的其他有關條件。

  (五)招標領導小組必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)章制度,遵紀守法,照章辦事,忠于職守,廉潔自律。

  (六)由醫(yī)療設備科確定專人,認真做好招標前期的準備工作,做好招標過程中投標、開標、評標全過程的記錄,并存檔備查。

  (七)對招標的醫(yī)用耗材的中標單位,醫(yī)療設備科必須及時訂立并履行購銷合同。

  (八)本采購制度適用于政府采購限額以下的除屬固定資產(chǎn)醫(yī)療設備之外的院內(nèi)招標采購。

醫(yī)用耗材管理的制度3

  為規(guī)范醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材的管理,加強集體決策,防范和化解醫(yī)療設備和醫(yī)用材料采購、管理中的風險,醫(yī)院決定將原有的醫(yī)療設備管理委員會更名為醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會,并對原有人員進行調(diào)整,現(xiàn)就其組成、職能和工作規(guī)則做如下規(guī)定。

  (一)性質(zhì)

  醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會是對我院醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材的采購、管理、維修、保修、更新等事項進行論證的醫(yī)院決策機構(gòu),以定期和臨時會議為主要工作形式,會議由設備科負責召集,并負責日常工作。

  (二)組成

  由院領導、設備科、醫(yī)務科、物價醫(yī)?、財務科、護理部、院感科、醫(yī)技科室及臨床科室專家代表組成。具體名單由設備科擬定,經(jīng)主管院長同意后,報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準后公布。

  (三)職責

  1、對我院醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材采購重點、更新?lián)Q代原則等事項進行討論,提出意見。對醫(yī)院技術裝備發(fā)展的策略、遠景目標和實施方案提供咨詢。

  2、對擬購置的20萬元以上的醫(yī)療設備,就其合理性和計劃資金及其來源進行論證,確定購置方案,報醫(yī)院黨政聯(lián)席會議批準。

  3、對醫(yī)院現(xiàn)有的“醫(yī)用耗材目錄”進行論證,提出修正和調(diào)整意見。

  4、對各科室上報的在我院未使用過的醫(yī)用高值耗材(未開展的新項目由醫(yī)務科或護理部組織相關部門先進行項目可行性論證),就其引進的合理性及成本核算進行論證,確定是否需要引進。

  5、對醫(yī)療設備的年度維修預算進行論證。

  6、對設備科在設備、材料、維修、保修等購置、管理中發(fā)生的問題,經(jīng)主管院長同意,提交醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會進行討論,提出意見,供院領導決策時參考。

  7、對正在運行的100萬元以上的醫(yī)療設備(非急救科研)的'使用狀況、經(jīng)濟效益、存在的問題,進行年度考核,提出處理意見。

  8、對本院儀器設備管理工作中的技術問題和重大決策,進行評價咨詢。

  9、院領導認為需要醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材管理委員會進行論證的其他事項。

  (四)議事規(guī)則

  1、醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會每年不少于兩次會議,開會前3個工作日,由設備科征詢各位委員能否到會,確定到會人數(shù),根據(jù)專家到會情況確定會議時間,并及時通知各位委員。

  2、每次參加會議的專家不得少于醫(yī)療設備與醫(yī)用耗材管理委員會成員的三分之二。

  3、根據(jù)會議的內(nèi)容,可以邀請相關專家、職能部門負責人參加。

  4、設備科應在會前向各位參會者提供會議議程和相關材料。

  5、必要時,經(jīng)主管院領導同意,設備科可以召集臨時會議,且不受上述規(guī)定限制,但有表決權的人數(shù)不得少于7人,臨時會議僅限于論證院領導認為必要的或臨床急需項目。

  6、會議一般由主管院長主持,首先由使用科室或設備科具體負責人匯報設備、醫(yī)用材料采購、使用和管理的有關情況,然后由參會委員提問、討論,使用科室負責人離席回避,最后由參會委員進行口頭或書面無記名表決,已超過二分之一的多數(shù)為通過。會議記錄中必須記錄不同意見,供院領導參考。

  (五)工作紀律

  1、論證委員所在科室的項目時、論證項目的供貨方與委員有直接的利害關系時,該委員需回避。

  2、本會委員不得接受相關商家的任何饋贈,不得向任何商家透漏任何會議信息。

  3、本會委員不得將討論、表決的任何信息向未參加會議的任何人員透漏。

  4、對違反紀律的委員,經(jīng)本管理委員會表決后取消委員資格,造成明顯影響者,按相關規(guī)定給予黨紀政紀處分。

醫(yī)用耗材管理的制度4

  為了加強我院高值醫(yī)用耗材臨床合理使用與安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,降低醫(yī)療費用,保障醫(yī)患雙方合法權益。進一步加強對我院高值醫(yī)用耗材采購、配送、使用過程中關鍵環(huán)節(jié)的管理,逐步實現(xiàn)我院高值醫(yī)用耗材采購使用工作規(guī)范化、制度化,根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》》(國務院令第650號)和《的通知》、《關于轉(zhuǎn)發(fā)加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用工作的通知》、《XX市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購配送使用的工作方案》等國家法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)范及省、市衛(wèi)生行政管理部門的要求精神,結(jié)合我院高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀,特修訂我院《XX醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理制度》。

  本制度所涉高值醫(yī)用耗材是指具有較高價值、專業(yè)性強、直接應用于人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)用耗材(包含植入性醫(yī)療器械)。

 。ㄒ唬┭芙槿腩悾荷婕埃海ü跔顒用}、結(jié)構(gòu)性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等)導管、導絲、球囊、支架及輔助材料。

 。ǘ┓茄芙槿腩悾荷婕埃海夤、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等):導管、導絲、球囊、支架、各種內(nèi)窺鏡涉及的材料。

 。ㄈ┕强浦踩腩悾喝斯りP節(jié)、固定材料、人工骨、修補材料等。

 。ㄋ模┥窠(jīng)外科、普外科、心胸外科等:植入物、填充物等。

  (六)起搏器類:起搏器、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等。

  (七)體外循環(huán)及血液凈化:人工心肺輔助材料、透析管路、濾器、分離器等。

  (十)其他:人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等植入、置入類醫(yī)用耗材。

  醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會對全院高值醫(yī)用耗材從采購、配送、儲存、使用、公示、獎懲等全過程實行全程監(jiān)管實施。

 。ㄒ唬┽t(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會組織不同類別的采購評選小組,對高值醫(yī)用耗材合理分類,對照《XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺采購目錄》、《衛(wèi)生部全國高值醫(yī)用耗材招標目錄》等標準進行二次篩選,確定本機構(gòu)的高值醫(yī)用耗材目錄。目錄內(nèi)容包括:產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、計量單位、生產(chǎn)企業(yè)、供應商和價格等內(nèi)容。

  (二)臨床科室使用的高值醫(yī)用耗材需在我院高值醫(yī)用耗材目錄內(nèi),如須使用我院高值醫(yī)用耗材目錄外品種,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,按照要求填寫《XX醫(yī)院臨床必需短缺醫(yī)用耗材申購表》,醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會定期召開會議,審核確定臨床科室申請。

 。ㄈ┰瓌t上不得購買省集中采購目錄外的高值醫(yī)用耗材,但臨床確實需要且必須使用的高值醫(yī)用耗材,由使用科室以書面形式向高值醫(yī)用耗材管理委員會提出申請,采用談判、詢價等方式,確定采購渠道和采購單價,并報南陽市聯(lián)席采購辦備案后,方可采購使用。

 。ㄋ模┘訌姼咧滇t(yī)用耗材價格管理,不得高于省集中采購目錄和南陽市醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中等標準的招標價格。

  (一)高值醫(yī)用耗材采購活動由醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會進行監(jiān)督管理和指導,醫(yī)學裝備科具體實施。臨床科室不得直接采購。

 。ǘ┡R床科室根據(jù)臨床業(yè)務開展的`需要,提出高值醫(yī)用耗材使用申請,填寫《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》或《XX市參保人員醫(yī)用高值耗材審批表》,注明使用理由、患者情況、申購耗材的名稱、規(guī)格型號、使用數(shù)量、價格等。經(jīng)科主任簽字后報主管院長審批(醫(yī)保新農(nóng)合病人應同時報醫(yī)保辦審批)。

 。ㄈ┽t(yī)學裝備科根據(jù)省、市中標信息和醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理委員會選標目錄聯(lián)系供貨商。

  (四)醫(yī)學裝備科按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定,對經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件進行審查認定并存檔備案,包括醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照、廠家授權書等,并檢查證件的有效性。完善入庫、領用登記、使用,保證高值醫(yī)用耗材從入庫、領用、使用全過程信息的可追溯。

 。ㄒ唬┽t(yī)學裝備科倉庫人員根據(jù)供應商提供的耗材發(fā)票、隨貨通行聯(lián)與實物及《醫(yī)用高值耗材申購計劃表》進行詳細核對。

 。ǘ┽t(yī)學裝備科倉庫人員對醫(yī)用高值耗材認真核對驗收并登記填寫《高值醫(yī)用耗材驗收登記本》。內(nèi)容包括:耗材名稱、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品有效期、生產(chǎn)廠家名稱、數(shù)量、單價、供貨單位名稱地址及聯(lián)系方式、采購日期等,進口產(chǎn)品應具有中文標識。對入庫的產(chǎn)品根據(jù)發(fā)票逐批驗收簽字。驗收時如發(fā)現(xiàn)問題應及時查證解決。驗收記錄長期保存。確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進貨來源。

  (三)醫(yī)學裝備科應根據(jù)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材使用目錄,結(jié)合XX省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺中的產(chǎn)品代碼導信息,建立醫(yī)院內(nèi)高值醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼信息。嚴格執(zhí)行國家和我省高值醫(yī)用耗材集中采購工作的有關規(guī)定,通過醫(yī)藥采購平臺進行網(wǎng)上采購。

 。ㄋ模┽t(yī)用高值耗材入庫后,倉庫應及時通知使用科室護士長前來領取,填制衛(wèi)生耗材出庫單,領用人、出庫人、倉庫保管在出庫單上簽字。

  1.根據(jù)醫(yī)用耗材保管要求按各種性能規(guī)格分類保管,整齊存放。

  2.將耗材有效期置于醒目處;優(yōu)先發(fā)放近效期耗材,加強巡回檢查,防止出現(xiàn)過期失效、變質(zhì)的耗材。

  (一)臨床科室要嚴格按照規(guī)定、規(guī)范使用管理高值醫(yī)用耗材。各科室不得使用非本專業(yè)高值醫(yī)用耗材。

 。ǘ┡R床醫(yī)師要嚴格遵守使用高值醫(yī)用耗材診療相關醫(yī)療技術,把握高值醫(yī)用耗材的適應癥、禁忌癥,做到不盲目使用。執(zhí)行診療操作的醫(yī)師應掌握所使用耗材可能引起的并發(fā)癥,并能及時采取相應處理措施。

  (三)使用高值醫(yī)用耗材前,臨床醫(yī)師須與患者或家屬進行溝通,說明其治療目的、療效、使用方法及可能引起的不良反應等,并提供兩種及以上耗材使用選擇,達成共識并簽署《知情同意書》。

  (四)高值醫(yī)用耗材臨床使用前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,確認無誤后方可實施操作。同時密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,及時采取相應處理措施。

  (五)執(zhí)行診療操作的醫(yī)師負責填寫《高值醫(yī)用耗材使用登記表》,要求內(nèi)容:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、數(shù)量、使用時間、患者姓名、患者聯(lián)系地址及方式。《高值醫(yī)用耗材使用登記表》記錄單一式二份,一份隨發(fā)票備在設備科,另一份在使用科室存檔作為監(jiān)督部門抽查時備份。

  (六)臨床醫(yī)師需在病人住院病歷中手術記錄部分,留存介入診療器材條形碼或其他合格證明文件,(包括具有可追溯性的產(chǎn)備信息、序號、條形碼等),隨病歷保存。

 。ㄆ撸└咧滇t(yī)用耗材使用后,臨床科室需嚴格按照醫(yī)療廢物管理相關規(guī)定,填寫《高值醫(yī)用耗材廢物處理交接表》,使用后的高值醫(yī)用耗材交醫(yī)院指定的醫(yī)療廢物處理公司并做好記錄,長期保存。

  (八)臨床科室必須對高值醫(yī)用耗材的使用進行追蹤觀察并記錄,發(fā)現(xiàn)不良事件及時上報。

  (一)醫(yī)務相關部門按照國家有關規(guī)范、指南,引導醫(yī)務人員合理使用高值醫(yī)用耗材,將高值醫(yī)用耗材合理使用情況納入績效考核。組織對醫(yī)務人員進行有關高值醫(yī)用耗材法律法規(guī)、規(guī)章制度和臨床應用知識教育培訓,每年組織2次以上全院高值醫(yī)用耗材臨床應用知識培訓。

  (二)建立高值醫(yī)用耗材“雙十"公示制度。定期對高值醫(yī)用耗材的使用量、使用率、使用金額進行監(jiān)測分析。對使用量排名前十的高值醫(yī)用耗材和使用金額排名前十的醫(yī)務人員進行公示。

  完善病歷點評制度,定期組織專家對住院病歷實施專項點評,重點抽取臨時采購品種、使用量、使用率、使用金額排名前列的耗材使用病歷。

 。ㄈ└咧滇t(yī)用耗材管理委員會定期召開例會,解決高值醫(yī)用耗材使用相關問題。

 。ㄋ模┰杭o委、醫(yī)務管理部門對高值醫(yī)用耗材臨床應用情況加強管理,對存在不合理應用問題的應及時采取干預措施。

  1、強化約談制度,對存在違反相關規(guī)范標準不合理使用、患者投訴等情況的醫(yī)師和科室負責人進行約談。

  2、在高值醫(yī)用耗材使用采購使用過程中,發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀現(xiàn)象,情節(jié)較輕的院紀委要對其進行予戒勉談話或責令作出書面檢查;情節(jié)較重的,進行全院通報批評;情節(jié)嚴重的,醫(yī)院予以低聘、解聘直至承擔相應法律責任。

  七、本制度自公布之日起施行,本制度施行前有關制度與本制度不一致或同名的,以本制度為準。

醫(yī)用耗材管理的制度5

  一、管理制度:

  為加強我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》規(guī)定,制定以下制度與流程:

  1、申購程序:各使用科室醫(yī)師需嚴格掌握相關植入性醫(yī)用耗材的適用范圍和禁忌癥,使用前認真填寫植入性醫(yī)用耗材申購單報,經(jīng)科室主任同意后,報醫(yī)務科審查,醫(yī)務科審查同意后報院長審批后交由設備科采購。

  2、采購管理:設備科嚴格按照審批通過的申購單制定采購計劃,篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營的.供應商采購,其采購價格不得高于公布的最高限價。

  3、資質(zhì)檔案管理:嚴格審核供應商資質(zhì),索取全部法規(guī)性文件資料,建立完整的供應商資質(zhì)檔案。

  4、出入庫管理:植入性醫(yī)用耗材到貨后,采購及庫管人員應仔細核對產(chǎn)品注冊證,商檢報告,對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝、價格等進行嚴格驗收。如有不符應拒絕收貨。入庫后庫管員應及時通知申購科室領取,對植入性醫(yī)用耗材實行零庫存管理。領取時雙方再次核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、外包裝等,由領用責任人簽出庫單。

  5、使用管理:對患者使用前應進行風險評估和知情同意告知,并須嚴格核對患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型,仔

  細檢查產(chǎn)品外包裝,確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術醫(yī)生必須完整填寫使用登記單,登記單一式三份,病歷中保存一份,設備庫房,供貨商各保存一份,做到有據(jù)可查。

  6、處置管理:使用后的醫(yī)用植入性耗材應嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及醫(yī)院感染管理的相關規(guī)定處理,并作好記錄。

  二、植入性醫(yī)用耗材流程圖

醫(yī)用耗材管理的制度6

 。ㄒ唬、應建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。所有醫(yī)用高值耗材不得由供應商直接送入醫(yī)技、臨床科室,供應商必須事先交付設備科材料倉庫,設備科按照規(guī)定驗收程序入庫,送交使用部門要有專人簽字接收,詳細記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息,包括品名、規(guī)格、型號/批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標識如條碼或統(tǒng)一編號、注冊證號、廠家、供貨單位、進貨日期、手術日期、手術醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。使用科室詳細記錄收費信息,確保沒有漏費和重復收費。若違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室承擔。高值耗材使用信息登記表由臨床使用科室送至設備科存檔保管,檔案保存期五年。

  (二)、邀請外院專家隨帶的醫(yī)用高值耗材,需事先提供完整的證件、報價等交設備科審核、議價后報請院長,分管領導批準方能使用,違反者所產(chǎn)生的費用由使用科室全部承擔。同時所用的醫(yī)用高值耗材的功用、品質(zhì)、價格應事先向患者和家屬介紹,征得患者和家屬同意并簽字。

 。ㄈ、對緊急使用或必須在手術現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材,可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用,但在手術后必須及時填寫高值耗材使用信息登記表,同時附《病人家屬手術知情同意書》與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù),高值耗材使用信息登記表及病人病歷檔案一起完整保存。高值耗材使用信息登記表檔案保存期五年。

  (四)、貴重或技術難度較高的高值耗材,需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術指導,如跟臺參與手術等,但必須按相關規(guī)定具有由當?shù)匦l(wèi)生行政部門核準的從事醫(yī)生工作的資格,并有雙方簽字的`安裝記錄。

 。ㄎ澹、屬于臨床試用、驗證的醫(yī)用高值耗材應按新增的醫(yī)用高值耗材方式填報申請,按照規(guī)定程序?qū)徍伺鷱秃笤囉,并在?guī)定的時間內(nèi)填寫出試用報告,而后確認療效良好又為臨床所必須,按照新增醫(yī)用高值耗材處理。

 。、依據(jù)供應的醫(yī)用高值耗材在滿足臨床要求的情況下,任何人均應無條件的使用,對高值耗材正常使用中發(fā)生的可疑不良事件,應按規(guī)定及時上報設備科。由設備科上報自治區(qū)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

醫(yī)用耗材管理的制度7

  高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:種植材料、鈦板鈦釘?shù)取橐?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,制定本制度:

  一、采購

 。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

  1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》等。

  2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

  3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

  4.生產(chǎn)企業(yè)授權給銷售企業(yè)的授權書。

  5.銷售人員的身份證復印件。

 。ǘ┯舍t(yī)學裝備部嚴格按照中標產(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日,以書面形式向醫(yī)學裝備部提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向醫(yī)學裝備部取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。

  二、登記及發(fā)放、保管

  (一)結(jié)合我院的實際情況,種植材料采購數(shù)量以月基本消耗量為準;鈦板鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準,提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

  (二)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

 。ㄈ┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯、使用登記,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

  三、使用

 。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的.高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

 。ǘ┬g前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。

 。ㄈ┬g中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

  (四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢委、監(jiān)察室按相關規(guī)定處理。

  四、處置

  使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。

醫(yī)用耗材管理的制度8

  一、庫房室內(nèi)外不能有污染源和積水。

  二、醫(yī)療耗材的采購的原則:在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度,充分考慮物品從采購到到庫房的運輸時間,提前一段時間向采購部門或上級發(fā)出最少庫存數(shù)量預警報告。

  三、醫(yī)療耗材入庫必須核對送貨發(fā)票的`名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的物品應向上級反映,并放待檢區(qū)等候上級處理結(jié)果;核對清楚的醫(yī)療耗材在待驗區(qū)等候檢驗科檢驗合格方能入庫。

  四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應的貨架上,碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長的堆碼。

  五、科室領醫(yī)療耗材時,應憑領料單進行領料,必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫房憑領料單出相應的醫(yī)療耗材,且出具相應的出庫單據(jù),且雙反確認無誤在領料單和出庫單上簽字。

  六、科室退醫(yī)療耗材,應出具相應的開有退貨原因的退貨單,科室連同物品和退貨單一并交予庫房,庫房根據(jù)退貨單進行分類堆放。

  七、退回庫房和庫房過期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。

  八、庫房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡潔、賬務明確、物品流向清晰。

醫(yī)用耗材管理的制度9

  為加強藥品及醫(yī)用耗材的采購、入庫、保管和出庫的管理,防止資產(chǎn)流失,減少損耗,保證質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制定本制度:

  1、采購

  按照“面向臨床、服務患者”的要求,原則上既要滿足臨床需要,又要防止過量積壓,占用流動資金。藥劑科根據(jù)醫(yī)院每月或每季度臨床業(yè)務用量和庫存量,擬定采購計劃,報分管副院長審批后,按照《醫(yī)院藥品及耗材使用目錄》,進行網(wǎng)上采購。嚴禁標外采購和自行采購或超計劃采購。采購毒麻藥品、新特藥品、鋼板及輸液管、透析器等無菌用品要嚴格程序,保證質(zhì)量和安全。

  2、入庫

  藥庫保管員要按照采購計劃憑票入庫,同時認真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、有效期等,檢查產(chǎn)品包裝無毀損后,方可入庫。醫(yī)用耗材要查驗生產(chǎn)批準文號。嚴禁不合格藥品及醫(yī)用耗材進入倉庫。

  3、保管

  藥品及醫(yī)用耗材要按照其類別、劑型、理化性質(zhì)和特殊保存要求進行分類存放。24小時對倉庫的溫、濕度進行監(jiān)控,需冷藏保存的藥品要上墻提示標志,必須進冰箱、冰柜保存。保管員每月對藥品、醫(yī)用耗材有效期進行查對,對接近失效的藥品及醫(yī)用耗材,必須提前6個月上報藥劑科長及分管副院長。領發(fā)應遵循先進先出的原則,避免倉庫藥品及醫(yī)用耗材過期、失效、霉爛、變質(zhì)。同時做好防火、防盜、防蟲、防鼠工作。庫房區(qū)域嚴禁吸煙,并雙人雙鎖保管。

  4、出庫

  藥房或臨床醫(yī)技科室領取藥品及醫(yī)用耗材,必須由科室負責人或科室指定專人到藥庫領取。先開出庫單,認真核對品名、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、單價及數(shù)量等,并確認無誤簽名后方可發(fā)放。嚴禁無票出庫或代領出庫。領取醫(yī)用耗材由臨床或醫(yī)技科室按月用量擬定計劃,報分管副院長審批后,方可開據(jù)出庫單。

  5、處罰

  凡違反上述管理制度,未造成直接經(jīng)濟損失的',扣發(fā)當事人當月全部獎金;造成藥品及醫(yī)用耗材積壓、失效、被盜等直接經(jīng)濟損失的,當事人承擔損失的30%-50%,扣發(fā)當事人當月全部獎金,直至離崗培訓或調(diào)離工作崗位。

醫(yī)用耗材管理的制度10

  高值醫(yī)用耗材一般是指屬于?剖褂、直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有:鈦板、鈦釘?shù)。為?guī)范我院醫(yī)用高值耗材采購、驗收、登記、使用等行為,提高采購資金效益和采購工作的透明度,保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用,保證病人的合法權益,維護患者知知情權,以最大限度保證合理收費,合理診治,根據(jù)有關規(guī)定,結(jié)合我院實際情況,制定本制度:

  一、采購

 。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

  1.生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

  2.銷售企業(yè)必須持有時間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。

  3.產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

  4.生產(chǎn)企業(yè)授權給銷售企業(yè)的'授權書。

  5.銷售人員的身份證復印件。

 。ǘ┯伤幮悼茋栏癜凑罩袠水a(chǎn)品統(tǒng)一采購。因高值耗材的特殊性,手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一周,以書面形式向藥械科提出申請,如遇節(jié)假日等特殊急用情況,使用科室可向藥械科取得認可后先向中標供應商聯(lián)系進小部分應急使用,后期再將程序補充完整。

  二、登記及發(fā)放、保管

 。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實際情況,鈦板、鈦釘采購數(shù)量按手術所需為準,提高及時率,體現(xiàn)具體成效,實現(xiàn)“零庫存”管理。

  (二)對于高值耗材,庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長,經(jīng)雙方對材料的包裝,批號、有效期、數(shù)量等同時驗收合格后,并將材料詳細清單復印件交由使用科室保管,以確保臨床工作的正常運轉(zhuǎn)。過期、失效或者淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫

  (三)以月為單位,庫房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進行核對后及時辦理入庫、出庫手續(xù)并將當月耗材成本計入使用科室。

 。ㄋ模┦褂每剖覒⒏咧岛牟牡某鰩斓怯洝⑹褂玫怯,以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

  三、使用

 。ㄒ唬┦褂每剖覒獓栏癜凑铡夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)診斷和治療儀器應用規(guī)范》的有關要求使用高值醫(yī)用耗材,嚴格核對患者的信息,對患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

 。ǘ┬g前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復核,核對患者信息、高值醫(yī)用耗材類型,仔細檢查包裝完好情況,確保消毒到位,密切關注使用過程中可能引起的并發(fā)癥,并及時準備采取相應處理措施;同時,必須進行醫(yī)患溝通,征得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字,術前談話中應說明選擇的類型,使用的目的、價格以及不良反應。

 。ㄈ┬g中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

  (四)發(fā)現(xiàn)使用科室私自購入、使用高值醫(yī)用耗材,由我院紀檢委處理。

  四、處置

  使用后需嚴格按照相關規(guī)定進行銷毀,并做好登記記錄。

  本制度從即日起執(zhí)行,請相關科室嚴格遵照。

醫(yī)用耗材管理的制度11

  目的:

  為嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī),進一步規(guī)范醫(yī)用耗材的采、供、用的管理,加強成本控制,減少浪費,特制定本規(guī)定。

  內(nèi)容:

  組織領導

  由院設備管理委員會(以下簡稱“設管會”)統(tǒng)一領導。設管會由院長任主任,主管領導任副主任,成員包括:紀檢組、設備科、醫(yī)務科、護理部、財務、業(yè)務科室負責人及相關人員。主要職責:認真執(zhí)行有關的法律法規(guī),負責審定全院醫(yī)用耗材的采購、供應、使用等管理工作計劃及規(guī)章制度,指導并參與醫(yī)用耗材的招標工作,審定各科室提出的新增或替換醫(yī)用耗材品種的引進,負責對醫(yī)用耗材使用過程的監(jiān)管和檢查,確保該項工作規(guī)范有序,設管會定期和不定期召開相關工作會議。

  采購管理

  全院醫(yī)療、科研所用的醫(yī)用耗材統(tǒng)一由設備科審核證件、組織采購、供應和管理,其他任何科室和個人不得以任何形式、任何名義自購、自銷或試用,也不得擅自使用贈送產(chǎn)品,若違反規(guī)定擅自購進使用或試用,設備科不得辦理入庫手續(xù),財務部門不得付款,由此產(chǎn)生的包括法律責任在內(nèi)的一切后果由當事人負責。

 、宀少彿秶

  設備科負責下列物品采購:⑴各種醫(yī)用耗材、低值易耗品⑵部分化學試劑

 、桥R床用消毒產(chǎn)品

 、嫔暾

  經(jīng)院設管會及設備科確認的常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由相關科室提前三天以上(不含假日)提出申購計劃,由護士長報至設備科保管員,保管員再根據(jù)庫存情況報計劃給設備科采購人員。

  首次進入醫(yī)院的新增或替換品種必須由使用科室提出書面申請,注明申請理由,(如屬高值耗材則按高值耗材管理有關規(guī)定執(zhí)行)由科主任或代理主任簽字后報設備科。

 、鐚徟

  常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由設備科采購人員對各科室提出的采購要求、使用情況、庫存情況、有關資質(zhì)審核后,報設備科科長批準后,按計劃采購。

  首次進入醫(yī)院的新增或替換品種,設備科接到科室申請后,審核相關資質(zhì),指導申請科室填寫醫(yī)用耗材新增申請表,上報主管院長審批后可采購。

 、璨少

  采取集中招標采購、競價詢價采購等多種形式,保證進貨渠道規(guī)范、采購工作公平、公正、公開,綜合比價,在確保質(zhì)量的前提下努力降低成本。嚴禁購置無經(jīng)營(生產(chǎn))許可證、無營業(yè)執(zhí)照、無產(chǎn)品注冊證(表)、無衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品,進口產(chǎn)品除審核上述證件外,無進口注冊證(表)的一律不得購進。

  設備科要堅持降低醫(yī)療成本,盡可能減輕患者醫(yī)療費用負擔的原則,普通醫(yī)用耗材若國內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量好,性能可靠的不再購買進口產(chǎn)品,低價位產(chǎn)品能達到使用要求的不買高檔產(chǎn)品。要樹立服務臨床的思想,保證醫(yī)用耗材的供應,對臨床急需的,凡已辦理審批手續(xù)的要積極組織貨源,按時按質(zhì)保證供應,滿足臨床需要。

  領用

  各臨床、醫(yī)技科室要安排專人負責醫(yī)用耗材的管理,確定專人領取并經(jīng)設備科確認,非認領人一概不能領取。使用零庫存的高值耗材要有科護士長簽字。

  對國內(nèi)外廠商及有關單位贈送、贊助醫(yī)院和科室的醫(yī)用耗材必須辦理相關入庫手續(xù),由設備科根據(jù)科室需要發(fā)放,任何科室和個人不得擅自據(jù)為己有。

  管理

  庫房管理

  嚴格入庫驗收制度,嚴把質(zhì)量關,庫房保管員應及時、準確、完整地做好驗收記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題立即報告,杜絕不見物品就辦理入庫手續(xù)的現(xiàn)象。

  庫房要對庫存情況每半年進行盤點,做到賬物相符同,并加強對庫存物資的管理,嚴禁過期耗材出庫。

  醫(yī)用耗材的領用,由科室填寫領用單,庫房按規(guī)定辦理出庫手續(xù)。

  科室管理

  任何科室和個人不得擅自使用未經(jīng)醫(yī)院確認的產(chǎn)品,未經(jīng)設備科審核的贈送產(chǎn)品,亦不得私自將本院的'醫(yī)用耗材給外院或個人使用,否則一切后果由當事人承擔。

  外請專家自帶的高值耗材、醫(yī)療器械等,原則上不予使用,如確實需要使用的,應事先到設備科填寫“購買醫(yī)用高值耗材申請表(新增產(chǎn)品)”、醫(yī)務科備案、設備科審核、分管院長批準后方可使用。

  凡屬一次性醫(yī)用耗材必須按規(guī)定確保一次性使用,用后銷毀處理,嚴禁反復使用。

  各臨床、醫(yī)技科室對所領取的耗材必須建立專用賬冊,專人管理,做到賬物相符。并檢查有效期,嚴禁使用過期耗材。凡科室申請采購的耗材應負責使用,造成的過期、浪費由申請人負責。

  植入物及相關產(chǎn)品的管理

 、欧诸悾汗强朴弥踩胛铮桓鞣N支架、起搏器及各類介入用植入物;眼科用植入物;各種填充材料;頜面外科用植入物;五官科用植入物;其他植入物(含疝修補片、人工血管、人工瓣膜等)

  ⑵產(chǎn)品的選擇

  a.凡是部、省、市招標目錄內(nèi)的植入物及相關產(chǎn)品一定要采購中標范圍內(nèi)的產(chǎn)品(省第三方采購平臺正常運作后執(zhí)行)。

  b.對于不在招標目錄內(nèi)的植入物及相關產(chǎn)品,必須經(jīng)院設管會審核同意方可采購。

  c.由于臨床開展新技術、新項目或為應對一些特殊病人的需求所需的特殊規(guī)格型號的植入物及相關產(chǎn)品,由臨床填寫購買醫(yī)用高值耗材申請表(特需耗材),由設管會主管領導簽字確認審批后方可臨時使用,正式采購需由設管會討論審核后方可進行。

  d.對于應對急診手術的植入物及相關產(chǎn)品,由設備科與相應供貨商商談,備一定數(shù)量的產(chǎn)品在手術室,一旦用完,由手術室護士長通知設備科采購人員讓供貨商開具發(fā)票,并由手術室護士長簽字確認后方可進行入庫。

  (3)產(chǎn)品采購流程

  a.在手術室用的植入物及相關產(chǎn)品由臨床使用醫(yī)生填寫《醫(yī)用高值耗材采購計劃申請表》,報科負責人簽字確認后,由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗收,使用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械(植入物)使用核報單及《醫(yī)用高值耗材采購計劃申請表》一起交至設備科采購員審核后辦理出入庫手續(xù)。

  b.非手術室用的植入物由臨床使用人員填寫《醫(yī)用高值耗材采購計劃申請表》,報科負責人簽字確認后,由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗收,使用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械(植入物)使用核報單及《醫(yī)用高值耗材采購計劃申請表》一起交至設備科采購員審核后辦理出入庫手續(xù)。

  (4)產(chǎn)品的管理

  a.任何個人不得私自將未經(jīng)醫(yī)院確認植入性耗材帶入臨床使用,如使用一切后果由當事人負責。

  b.植入性醫(yī)用耗材必須是具有條形碼與合格證的產(chǎn)品,且條形碼可溯源、可掃描、易于粘貼,手術后必須將條碼粘貼于病歷及植入物單上,無條形碼的產(chǎn)品一律不得使用。

  c.需消毒的植入物及相關產(chǎn)品一律在院供應室進行消毒,并按供應室的有關規(guī)定執(zhí)行.人工關節(jié)等需特殊消毒的耗材應由廠家負責消毒及復消。

  4、醫(yī)用耗材供應商的管理

  (1)所有醫(yī)用耗材供應商必須遵守有關法律法規(guī)及醫(yī)院的規(guī)章制度。不得將未經(jīng)醫(yī)院認可的耗材帶入臨床或手術中使用,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將處以一定處罰。違反規(guī)定所造成的包括法律責任在內(nèi)的一切后果由醫(yī)用耗材供應商承擔。

  (2)所有植入物供應商的技術支持人員,必須遵守醫(yī)院手術室的有關規(guī)定,經(jīng)院手術室審核其相關醫(yī)學畢業(yè)證書、本人身份證、單位證明后原件并復印留存后方可準許進入手術室,否則一律不得進入手術室,管理科室對技術支持人員定期進行檢查,如不合格將采取警告、罰款、停止進入等處罰,技術支持人員如違反醫(yī)院及手術室有關規(guī)定,將處以一定罰款,在保證金或應付款中扣除。植入性耗材的條形碼若不能在手術時及時提供,其使用的耗材將不予以付款。

  采購紀律

  醫(yī)用耗材的采購必須做到“五公開”:公開采購程序;公開業(yè)務洽談;公開進貨渠道;公開進貨價格;公開進貨品種。“十不準”:不準一個人洽談業(yè)務;不準在非辦公場所洽談業(yè)務;不準購進不符合要求的品種;計劃、采購、驗收入庫等程序不準一人獨自完成;未見貨到或驗收不合格不準入庫;發(fā)票不符合要求不準入賬付款;不準私自更改采購計劃(品種、數(shù)量、渠道);不準個人公開或暗示索賄、受賄;不準私自處理讓利、贊助等費用;不準參加有關廠商的宴請、娛樂、旅游等。

醫(yī)用耗材管理的制度12

  醫(yī)用耗材是用于醫(yī)院的診療,直接作用于病人,甚至須植入人體。它的存放要求不同于普通商場、超市的庫房存放,需要有一定的溫度、濕度及擺放要求。

  1、庫房應空氣流暢、光線好,溫度應保持在20℃、濕度在45~70%,以防醫(yī)用耗材發(fā)霉變質(zhì)。耗材入庫后全部擺上貨架,杜絕了地氣對耗材的浸濕,冬夏兩季使用空調(diào)調(diào)節(jié)室內(nèi)的溫濕度。

  2、對溫度有特殊要求的物品如生物蛋白制劑、血氣測試片、等按產(chǎn)品的溫度要求存放在冷藏柜中。

  3、庫房分區(qū)管理:合格區(qū)和待處理區(qū)。

  4、貨架與貨架之間的設置應保證一定的寬度,便于空氣流通和耗材的取放。為避免醫(yī)用耗材擺放過期,耗材擺放時應按入庫時間的'先后順序進行。先入庫的放在上面或前面,后入庫的放在后面或下面,確保先進先出、效期近的先出、效期遠的后出,推陳出新。

  5、堅決貫徹零庫存的模式,量出而入、按量采購,對有些科室采用物流式的配送供貨,利用最小資金、庫存,達到最大的效率。

醫(yī)用耗材管理的制度13

  1、醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購,臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。

  2、醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應用和回收處理的監(jiān)督檢查職責。

  3、醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復印件應在醫(yī)院感染管理辦公室備案《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。

  4、在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時,必須進行驗收,除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致,查驗每箱、包產(chǎn)品的檢驗合格證,內(nèi)外包裝應完好無損,包裝標識應符合國家標準,進口產(chǎn)品應有中文標識。

  5、醫(yī)院設置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房,建立出入庫登記制度,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風良好的`物架上,禁止與其它物品混放,不得將標識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。

  6、臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應認真檢查,若發(fā)現(xiàn)包裝標識不符合標準裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用若使用中發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時,應立即停止使用,并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況,必須及時留取樣本送檢,均應及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。

  7、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停止使用,并及時報告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。

  8、一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后,按國務院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。

醫(yī)用耗材管理的制度14

  一次性衛(wèi)生材料,是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。

  低值醫(yī)用耗材,是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。

  1.嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度,對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,進行采購和驗收。驗收記錄應包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論,驗收人員簽字等內(nèi)容;按照記錄能追溯到每批無菌器械的進貨來源。

  2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械,應驗明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)的必要證件(醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證)、銷售人員的合法身份,如果是代理產(chǎn)品,還應有有效的產(chǎn)品代理證書。

  3.對一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實行領用總量控制,實行按需申購領用?剖颐吭骂I用量最多不超過30日的使用量,以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度并說明原因。對所有出現(xiàn)異常領用量的.情況,將實施追蹤審核?剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長幅度,應與同期業(yè)務收入增長比例同步,不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。

  4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,并保持清潔。拆開外包裝的一次性無菌醫(yī)療用品,必須放置于無菌物品存放柜內(nèi)。

  5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設備科統(tǒng)一調(diào)配,原則上近有效期者先用。在新品種進入院時,對已有類似庫存的物資,申購科室應負責使用或協(xié)助處理。

  6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料,嚴格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度,進行分類后集中交由清理公司進行無害化處理,并做好記錄。

  7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標識不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材,應立即停止使用、封存,并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系,予以更換。

  8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應立即停止使用、封存,并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品,在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

  9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時,應按規(guī)定及時報告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。

醫(yī)用耗材管理的制度15

  購置規(guī)定:

  1、使用科室必須提出書面申請,包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術參數(shù)和申請購置的設備經(jīng)濟效益預測。

  2、使用科室申請后,中心召集醫(yī)療設備論證評估委員會進行可行性論證后,由藥械科進行市場調(diào)查,報招標小組,采取公開、公正、公平的招標形式,選購性能良好價格適宜的儀器設備。

  驗收規(guī)定:

  1、設備到貨后中心領導、藥械科、檔案室、使用科室等有關科室到場。

  2、開箱驗收設備時各種資料要齊全,否則不予簽驗收單。

  3、設備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓。

  4、設備隨機資料應收集整理歸檔。

  管理規(guī)定:

  1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù),由財務科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。

  2、使用科室應選派責任心強、技術熟練的同志,嚴格按操作規(guī)程使用,凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。

  3、不能使用的設備由本科室提出書面請示,經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務報廢庫,每半年進行一次清查上報院領導批示后,按程序辦理報廢手續(xù)。

  4、因工作需要醫(yī)療設備需要長期調(diào)整,應及時通知財務科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。

  5、設備不經(jīng)院領導同意,任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。

  6、各科設備原則上不能外借,如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù),下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)。互借期間,借方收入除上交中心外,雙方各得50%。

  7、設備效益分析每月一次單機分析,每季一次匯總分析,及時上報院領導。

  8、固定資產(chǎn)每年盤點一次,做到帳物相符。

  科室各種醫(yī)療設備管理保養(yǎng)規(guī)定:

  1、設備到位后,由后勤保障部會同相關人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓后辦理手續(xù),交使用科室,進行正常運行。

  2、科室應有專人負責保管、養(yǎng)護。

  3、設備應建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設備操作人員應經(jīng)過培訓,熟悉設備性能及操作規(guī)程后,才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作,嚴禁非醫(yī)技人員使用。

  4、設備用畢,及時復原,擦拭干凈,保持清潔,定期由專人進行保養(yǎng),記錄運行情況。

  5、設備如有異常和故障立即停機,及時報告科室領導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。

  6、如有違犯操作規(guī)程,造成設備損壞者,追查當事人責任。

  7、上班時接通電源,下班完畢切斷電源,下班關好門窗并落鎖,嚴防丟失和被盜。

  儀器設備維修規(guī)定:

  1、定期巡視臨床各科,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,設備發(fā)生故障如需維修時,各科應填寫維修申請單后,報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄,保證設備完好率。

  2、不準搬動的儀器,不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開,發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時,應立即查找原因,及時排除故障,必要時應請藥械科維修人員協(xié)助,嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。

  3、儀器損壞需要修理者,可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚,輕便儀器送后勤部維修室修理;不宜搬動者,將申請單報后勤部,由后勤部維修人員簽收并注明修復日期,按時交付使用。

  4、各科室使用的設備,發(fā)生故障時,未經(jīng)批準,不得將儀器帶往外地修。

  大型設備購置程序:

  在中心整體規(guī)劃的前提下,由科室提出書面報告,闡明設備購置依據(jù)、相關技術、費用預測、效益分析等,后勤保障部尋價后報設備論證評估委員會,按《領導集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時,后勤保障部負責召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設備進行投標,院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。

  中心整體規(guī)劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領導集體研究決定→議標采購醫(yī)療器械(低值易耗品)購進程序。

  各科室所需物品要報計劃,填寫“中心購置器械申請表”,需要更換的由后勤保障部及相陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心關科室同意后報主管院長審批,批準后方可進行購買;需增加的器械由主管科室領導批示后,再報主管院長、院長批準后進行購買。

  一、更換:各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關科室確認→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領新辦理相關手續(xù)。

  二、增加:各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù)。

  醫(yī)用耗材管理制度:

  一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料,包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設備耗材等。

  二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》,凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材,均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標品種,不得以任何借口,任何理由采購使用非中標品種,各使用科室不得自行采購。

  三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領取醫(yī)用耗材、低值易耗品,領取要以舊領新(舊品收到待報廢庫,每半年按程序統(tǒng)一處理),新增的低值易耗品,使用科室申請,科主任簽字后,經(jīng)主管領導批準,后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。

  四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單,主任審查簽字后報庫管,交采購匯總,后勤保障部復核,主管院長批準后,實施采購,庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記等。

 五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù),依照各科計劃申報表開具出庫單?剖颐吭律涎ㄆ谪撠燁I取,領取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。

  六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請,醫(yī)生詳細填寫申請單,科主任簽字,由藥械科審核,交主管院長批準后,從中標品種中采購、使用。

  七、中心感染管理科應履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權禁止購入使用。

  八、醫(yī)用購銷過程的財務結(jié)算,原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

  九、如有違反本文規(guī)定,按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關規(guī)定進行處罰。

  醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度:

  一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應寫出書面申請,報相應科室審核,科陽谷縣僑潤街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心總務匯總上報主管院長、院長批準后,統(tǒng)一采購、供應、調(diào)配、管理。

  二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全,符合規(guī)定,按程序辦理出入庫手續(xù)。

  三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管,注意通風、防潮,防止損壞丟失。

  四、失去效能的'器械由使用科室提出報告,按程序辦理報廢手續(xù),舊品收到報廢庫,半年統(tǒng)一處理。

  五、維修人員堅持巡視臨床,有問題及時解決。

一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度:

  一、中心各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》,所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標品種,不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。

  二、加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證、存檔,按期簽定合同,保證產(chǎn)品質(zhì)量,確保臨床使用定全可靠。

  三、中心各科室所用品種要計劃采購,每月30日前上報到庫管,由庫管統(tǒng)計交采購員匯總,報后勤保障部、院感辦復核,由主管院長批準后實施采購。

  四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收,逐項填寫相關的入庫驗收登記表,并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期,進口一次性無菌醫(yī)療用品應有中文標識。

  五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上,距地面≥20cm,距墻≥15cm,不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其他異常情況時,應及時留樣、取樣送檢,按規(guī)定詳細記錄并報中心感染管理科、后勤保障部。八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

  七、一次性使用無菌用品使用后,須進行消毒、毀形并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理,禁止重復回流市場。

  八、中心感染管理科應履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查,對不合格和不規(guī)范的品種有權禁止購入。

  九、臨床科室使用植入和介入的高耗材,應及時填寫申請表,后勤保障部從集中招標品種中以低價采購,使用科室有特殊要求時應詳細填寫申請單。

  十、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

  十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得自行退換貨處理。

  一次性醫(yī)療用品入庫驗收制度:

  一、醫(yī)療用品貨到后,由倉庫保管員通知中心感染科、采購員共同到場核對驗收。

二、詳細填寫入庫驗收單,對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、衛(wèi)生許可證號、備案憑證號、有效期等進行認真核對填寫。

  三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效,檢驗報告中所填批號是否與實物一致,每季上交所有證件存檔備案。

  四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規(guī)定注明,內(nèi)外包裝的標識是否一致。

  五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。

  消毒藥械的管理制度:

  一、中心感染管理科負責對全院使用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理,負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監(jiān)督、檢查和指導,對存在問題及時上報中心感染管理委員會。

  二、中心必須采購市統(tǒng)一招標品種,任何個人、任何科室不得私自購進非中標品種。

  三、采購部門應根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進行采購,按照國家有關規(guī)定,查驗必要證件,監(jiān)督進貨產(chǎn)品質(zhì)量,并按規(guī)定逐項登記驗收。

  四、儲存應陰涼、干燥、通風,發(fā)出應做到先進先出,避免失效變質(zhì)。

  五、使用部門應準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項,掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等,發(fā)現(xiàn)問題及時報告中心感染科予以解決。

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