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藥品管理制度

時(shí)間：2025-07-17 07:31:47 管理制度我要投稿

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藥品管理制度【推薦】

　　在現(xiàn)在社會，需要使用制度的場合越來越多，制度是國家機(jī)關(guān)、社會團(tuán)體、企事業(yè)單位，為了維護(hù)正常的工作、勞動、學(xué)習(xí)、生活的秩序，保證國家各項(xiàng)政策的順利執(zhí)行和各項(xiàng)工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導(dǎo)性與約束力的應(yīng)用文。那么擬定制度真的很難嗎？以下是小編精心整理的藥品管理制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

藥品管理制度【推薦】

藥品管理制度1

　　應(yīng)急救援預(yù)案管理制度是一項(xiàng)企業(yè)內(nèi)部的重要管理機(jī)制，旨在預(yù)防和應(yīng)對各類突發(fā)事件，確保員工安全和企業(yè)運(yùn)營的連續(xù)性。它涵蓋了應(yīng)急預(yù)案的制定、實(shí)施、評估和更新等多個(gè)環(huán)節(jié)，以確保企業(yè)在面臨危機(jī)時(shí)能迅速、有效地采取行動。

　　內(nèi)容概述：

　　1、預(yù)案編制：明確各類可能發(fā)生的緊急情況，如火災(zāi)、自然災(zāi)害、設(shè)備故障等，并制定相應(yīng)的應(yīng)急響應(yīng)策略。

　　2、組織架構(gòu)：設(shè)立應(yīng)急指揮系統(tǒng)，明確各層級人員的'職責(zé)和權(quán)限，確保在緊急情況下能夠快速決策。

　　3、培訓(xùn)與演練：定期進(jìn)行應(yīng)急知識培訓(xùn)和模擬演練，提升員工的應(yīng)急反應(yīng)能力。

　　4、設(shè)備與資源：配備必要的應(yīng)急設(shè)備和物資，如消防器材、急救包等，并確保其隨時(shí)可用。

　　5、溝通與報(bào)告：建立有效的內(nèi)部溝通機(jī)制，確保信息的及時(shí)傳遞，并規(guī)定緊急情況下的對外報(bào)告流程。

　　6、后期評估與改進(jìn)：對每次應(yīng)急響應(yīng)進(jìn)行評估，找出不足，不斷優(yōu)化和完善預(yù)案。

藥品管理制度2

　　一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供應(yīng)工作，其它科室和個(gè)人不得自購、自制、自銷藥品。

　　二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。

　　三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價(jià)格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。

　　四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應(yīng)庫存量，以滿足臨床用藥需要。

　　五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報(bào)告報(bào)藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。

　　六、采購進(jìn)口藥品時(shí)，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

　　七、在采購活動中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價(jià)廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進(jìn)入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的'單位和個(gè)人購置中、西藥品

　　八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時(shí)的供貨單位要停止從該單位采購。

　　九、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的購銷記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出庫情況，嚴(yán)禁弄虛作假。

　　十、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報(bào)本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報(bào)本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。

藥品管理制度3

　　為嚴(yán)格管理易燃、易爆、易腐蝕、有毒、可制毒等各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品，確保管理到位，保證師生生命財(cái)產(chǎn)安全，維護(hù)社會平安，特制定本制度。

　　一、學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)藥品必須落實(shí)專人管理。危險(xiǎn)化學(xué)藥品室必須符合“三鐵”要求，實(shí)行雙門雙鎖雙人管理，管理人員必須具有高度的責(zé)任感，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，工作態(tài)度踏實(shí)，嚴(yán)于職守，自覺遵守有關(guān)法律法規(guī)。

　　二、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品必須實(shí)行專柜存放，至少3人加鎖保管。易燃、易爆藥品要存放地下室或地窯，并要完善各項(xiàng)防范措施。存放室20米內(nèi)不得持有明火、吸煙，不得在存放室50米范圍內(nèi)進(jìn)行電焊、電割等有明火花、帶電作業(yè)。

　　三、劇毒、易腐蝕和易制毒藥品的名稱、數(shù)量，除學(xué)校主要領(lǐng)導(dǎo)和管理人員掌握外，對其它人員一律保密。

　　四、管理人員必須將各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品建立詳細(xì)帳冊，包括總帳、明細(xì)帳、領(lǐng)用審批單、領(lǐng)用記錄冊。

　　五、管理人員必須將危險(xiǎn)化學(xué)藥品按規(guī)定分門別類存放，并在存放處貼上標(biāo)簽，注明“危險(xiǎn)”字樣。領(lǐng)用劇毒、易腐蝕和易制毒化學(xué)藥品，必須持有分管領(lǐng)導(dǎo)簽字的'審批單，并辦理登記手續(xù)。用剩要全部收回、入帳。

　　六、管理人員必須做好危險(xiǎn)化學(xué)藥品的防塵、防潮、防腐蝕、防暴曬工作，避免因管理疏忽而產(chǎn)生不良后果。

　　七、學(xué)校要做好危險(xiǎn)化學(xué)藥品存放室的防火、防盜工作，要按照規(guī)定配備防火、防盜設(shè)施，照明線路應(yīng)定期檢查，保證安全，消除隱患。

　　八、購買危險(xiǎn)化學(xué)藥品，實(shí)驗(yàn)室必須提交單獨(dú)書面申請報(bào)告學(xué)校，由學(xué)校按有關(guān)程序?qū)徟蠓娇傻接匈Y質(zhì)的教學(xué)儀器站購買。

　　九、危險(xiǎn)化學(xué)藥品自然失效，需要報(bào)廢，管理人員必須提出申請，經(jīng)主管部門審核、查驗(yàn)、確認(rèn)可以報(bào)廢時(shí)，由學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)簽字，方可作報(bào)廢處理。

　　十、實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的有毒或腐蝕性廢物、污水，要按環(huán)保部門的規(guī)定處理，嚴(yán)禁隨地倒放。

　　十一、學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)對校內(nèi)各類危險(xiǎn)化學(xué)藥品要定期檢查、清點(diǎn)，如有可疑情況，要及時(shí)調(diào)查處理。學(xué)校發(fā)生危險(xiǎn)化學(xué)藥品被盜、丟失事件應(yīng)迅速上報(bào)，并通知公安部門查處。

　　十二、對玩忽職守，不嚴(yán)格手續(xù)，造成事故者，視其情節(jié)輕重，給予行政處分，直至追究法律責(zé)任。

藥品管理制度4

　　1、化學(xué)藥品應(yīng)根據(jù)其性質(zhì)(劇毒、爆炸、易爆、怕潮、怕光)進(jìn)行分別儲存,液體與固體要分開貯存。

　　2、易燃、易爆的藥品要遠(yuǎn)離藥源,分別儲存于低溫、干燥處。

　　3、從大瓶內(nèi)取出藥品,用后剩余部分,不得倒回原瓶內(nèi),必須另裝小瓶儲存。以免影響原瓶藥品的純度,小瓶上要加標(biāo)簽,以備再用。

　　4、對于易燃及易發(fā)生泡沫的'藥品,嚴(yán)禁在密閉的情況下劇烈搖蕩,以免發(fā)生爆炸危險(xiǎn)。

　　5、所儲存的藥品,必須有明顯標(biāo)簽,對有毒、易爆藥品要有特殊標(biāo)記,不準(zhǔn)隨意弄掉標(biāo)簽,以免錯(cuò)用藥品發(fā)生危險(xiǎn)。

　　6、對無標(biāo)簽而又不知其性質(zhì)的藥品,不得隨意亂用,必須經(jīng)過化驗(yàn)確定后,方可使用。

　　7、工作室內(nèi)需經(jīng)常使用的易燃、易爆或有毒藥品,必須分別妥善保存在藥品柜內(nèi),須以紅色標(biāo)簽注明藥品名稱規(guī)格,并加注“易燃”、“易爆”、“有毒氣”等字樣。

　　8、劇毒藥品要嚴(yán)加管理,如必須使用時(shí),須經(jīng)技術(shù)人員批準(zhǔn)簽字限量領(lǐng)用,對用后剩余部分,領(lǐng)取人必須親自辦理歸庫手續(xù),或交指定專人處理。

藥品管理制度5

　　一、驗(yàn)收者依據(jù)《采購藥品計(jì)劃表》、隨貨同行票據(jù)接貨、清點(diǎn)內(nèi)，并在回容執(zhí)上簽字。

　　二、驗(yàn)收者執(zhí)行藥品驗(yàn)收程序，對購進(jìn)的藥品依據(jù)原始憑證(隨貨同行票據(jù))，嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證協(xié)議書規(guī)定，進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好記錄。

　　三、驗(yàn)收者嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證協(xié)議書的規(guī)定，在待驗(yàn)區(qū)進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并于24小時(shí)內(nèi)完成。

　　四、驗(yàn)收者進(jìn)行藥品外觀的`性狀檢查，核對藥品的品名、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，并做藥品購入驗(yàn)收記錄。

　　五、對距有效期不足6個(gè)月的藥品，應(yīng)拒絕驗(yàn)收(特殊情況除外)。

　　六、驗(yàn)收后，驗(yàn)收者填寫《藥品驗(yàn)收入庫單》。

　　七、藥品入庫時(shí)，憑驗(yàn)收者簽字的驗(yàn)收入庫單，隨貨同行票辦理藥品入庫，并簽字或蓋章確認(rèn)。

　　八、藥品的整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　　九、對貨與票單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清或脫落、藥品超過有效期等情況、包裝的標(biāo)簽和所附說明書不符合規(guī)定的藥品，驗(yàn)收者應(yīng)拒收藥品，不得入庫。

　　十、驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3年。

　　十一、藥品出庫：藥房憑領(lǐng)料單(一式三份，藥庫、藥房、負(fù)責(zé)人各保留一份)，經(jīng)負(fù)責(zé)人簽字后，藥庫方可發(fā)出藥品。

藥品管理制度6

　　急救車藥品管理制度是對急救車上藥品的采購、存儲、使用、更新等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理的.制度，旨在確保急救人員在緊急情況下能夠迅速、準(zhǔn)確地使用藥品，為患者提供及時(shí)有效的救治。

　　內(nèi)容概述：

　　1、藥品清單：制定詳盡的急救藥品清單，包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、用途等信息。

　　2、采購與驗(yàn)收：規(guī)定藥品的采購渠道、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及流程，確保藥品的質(zhì)量和有效性。

　　3、存儲條件：明確藥品的儲存環(huán)境，如溫度、濕度、光照等要求，防止藥品變質(zhì)。

　　4、使用規(guī)程：制定藥品使用指南，包括使用前的檢查、使用方法、注意事項(xiàng)等。

　　5、定期檢查：設(shè)定藥品定期盤點(diǎn)和效期檢查的時(shí)間表，及時(shí)處理過期藥品。

　　6、應(yīng)急處理：規(guī)定藥品短缺、破損或誤用等情況的應(yīng)急處理措施。

　　7、記錄與報(bào)告：建立藥品使用記錄，定期報(bào)告藥品庫存狀況及使用情況。

藥品管理制度7

　　1、目的

　　規(guī)范藥品的退貨操作，加強(qiáng)對退貨藥品的質(zhì)量控制，保證退貨環(huán)節(jié)藥

　　品的質(zhì)量和安全，防止混入假冒藥品。

　　2、范圍

　　適用于銷后退回與購進(jìn)退出的藥品管理。

　　3、職責(zé)

　　質(zhì)管部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實(shí)施

　　4、退貨藥品的涵義

　　4.1退貨藥品包括銷后退回和購進(jìn)退出的藥品

　　4.2 銷后退回的藥品包括各級藥品監(jiān)督管理部門及本企業(yè)質(zhì)量管理部門發(fā)文通知回收的藥品和本企業(yè)購貨單位要求退回的銷貨。

　　4.3 購進(jìn)退出的藥品包括在庫藥品中非質(zhì)量原因退回供貨單位的藥品和本企業(yè)驗(yàn)取時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定而拒收的藥品。

　　5、退貨藥品管理要求

　　5.1藥品退貨原則：凡無正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本公司承擔(dān)的退換貨要求，原則上不予受理。特殊情況由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。

　　5.2銷后退回藥品的管理

　　5.2.1藥品購貨單位有要求退貨時(shí)，由銷售人員負(fù)責(zé)辦理退貨藥品的相關(guān)手續(xù)。銷售部接到購貨單位退貨要求時(shí)，由銷售人員填寫《銷后退回通知單》，經(jīng)銷售部部長審核同意，如有質(zhì)量問題須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核同意后，銷售人員憑《銷后退回通知單》與購貨單位辦理退貨。

　　5.2.2銷后退回藥品退回后，銷售人員憑經(jīng)相關(guān)部門簽字后的《銷售退貨通告單》和銷售退貨清單隨同退貨藥品交倉儲部收貨人員。收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的退貨憑證或通知對銷后退回藥品進(jìn)行核對，對比原銷售記錄，出庫復(fù)核記錄和退回藥品實(shí)物，確認(rèn)是本企業(yè)銷售的藥品，方可收貨并放置于符合藥品儲存條件的專用待驗(yàn)場所，有特殊儲存要求的藥品應(yīng)放于對應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)，并懸持明顯標(biāo)識。

　　5.2.3收貨人員將相關(guān)憑證傳遞給質(zhì)量驗(yàn)收員，并通知驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。

　　5.2.4驗(yàn)收員憑相關(guān)部門簽字后的《銷后退回通知單》和銷售退貨清單,按進(jìn)貨藥品驗(yàn)收程序的相關(guān)規(guī)定對退回藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。對銷后退回的藥品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，并開箱抽樣檢查。整件包裝完好的，按照制定的抽樣原則加倍抽樣檢查；無完好外包裝的，每件須抽樣檢查至最小包裝，必要時(shí)送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。

　　5.2.5退回藥品實(shí)物與原記錄信息不符的，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)拒絕退貨操作。

　　5.2.6對銷后退回的冷藏、冷凍藥品，根據(jù)退貨方提供的溫度控制說明文件和售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)，確認(rèn)符合規(guī)定條件的，方可收貨；對于不能提供文件、數(shù)據(jù)，或溫度控制不符合規(guī)定的，應(yīng)按不合格品處理，給予拒收，在驗(yàn)收記錄中注明，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

　　5.2.7銷后退回的藥品應(yīng)建立專門的銷后退回藥品驗(yàn)收記錄，記錄包括退貨退貨日期、通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商（或產(chǎn)地）、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收日期、退貨原因、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員等內(nèi)容。

　　5.2.8銷后退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可入庫銷售。

　　5.2.8.1驗(yàn)收人員在銷售退貨清單上簽字確認(rèn)，并將銷售退貨清單傳遞給收貨員。

　　5.2.8.2收貨員憑驗(yàn)收員簽字后的銷售退貨清單收貨入庫，并認(rèn)真核對退貨單位、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容后，在銷售退貨清單上簽名。同時(shí)建立藥品退回記錄。退回記錄應(yīng)保存超過有效期后一年，但不得少于三年。

　　5.2.9經(jīng)檢查退貨藥品屬于不合格藥品時(shí)

　　5.2.9.1如果不合格原因不是由本企業(yè)造成的，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)先行拒絕收貨。由負(fù)責(zé)辦理退貨手續(xù)的銷售人員與相關(guān)部門聯(lián)系，妥善處理。

　　5.2.9.2經(jīng)驗(yàn)收判斷為不合格的.藥品，若為倉儲部收貨后待處理時(shí),由庫管人員將不合格藥轉(zhuǎn)入不合格藥品庫，做好不合格品標(biāo)識，建立不合格藥品管理臺帳。并報(bào)告質(zhì)量管理部，等待具體的處理意見。

　　5.2.9.3對銷后退回的不合格的藥品按“不合格藥品管理制度”。

　　5.2.10銷售退回藥品處理必須在三個(gè)工作日內(nèi)完成，驗(yàn)收人員必須在一個(gè)工作日內(nèi)完成。

　　6、藥品購進(jìn)退出的管理要求

　　6.1非本企業(yè)訂購的藥品，由儲運(yùn)部門聯(lián)系來貨單位后辦理退貨手續(xù)。

　　6.2 所購進(jìn)的藥品經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)其包裝，標(biāo)簽或說明書有破損，文字標(biāo)識模糊不清，缺少規(guī)定內(nèi)容或文字內(nèi)容錯(cuò)誤等不規(guī)范情況，由購進(jìn)部門與藥品供貨單位聯(lián)系后，辦理退貨手續(xù)。

　　6.3在庫藥品中非質(zhì)量原因的藥品出現(xiàn)滯銷或需要進(jìn)行批號調(diào)劑時(shí)，由購進(jìn)部門與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商，經(jīng)對方同意后，辦理退貨手續(xù)。退貨時(shí)按照藥品的儲存屬性對藥品進(jìn)行打包，并選擇合適的運(yùn)輸工具，對方確認(rèn)收到貨之后，方能進(jìn)行財(cái)務(wù)上的處理，并要專門進(jìn)行退貨記錄。

　　6.3.1庫管人員填寫“退貨通知單”，經(jīng)儲運(yùn)部部長審核同意后,交采購部部長簽字確認(rèn)，由采購人員將已審核簽字的“退貨通知單”交公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。

　　6.3.2庫管人員憑經(jīng)公司總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)后的“退貨通知單”,辦理采購進(jìn)退出藥品出庫手續(xù)，庫管人員做好“藥品購進(jìn)退出臺帳”。藥品購進(jìn)退出記錄應(yīng)保存時(shí)間不少于三年。

藥品管理制度8

　　1.目的:加強(qiáng)公司經(jīng)營藥品質(zhì)量事故的管理,有效預(yù)防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。

　　2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。

　　3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。

　　4.職責(zé):各部門對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

　　5.內(nèi)容:

　　5.1質(zhì)量事故的分類:分為一般事故和重大事故兩大類

　　5.2重大質(zhì)量事故

　　5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經(jīng)濟(jì)損失的。

　　5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。

　　5.2.3購進(jìn)無批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號的三無產(chǎn)品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報(bào)批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。

　　5.2.4藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。

　　5.2.5因發(fā)生質(zhì)量問題造成整批藥品報(bào)廢的'。

　　5.3一般質(zhì)量事故

　　5.3.1保管不當(dāng),一次性造成損失1000~3000元的。

　　5.3.2購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。

　　5.4質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限

　　5.4.1發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時(shí)內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,由質(zhì)量管理部報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,必要時(shí)上報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局。

　　5.4.2其它重大質(zhì)量事故應(yīng)當(dāng)日內(nèi)報(bào)總經(jīng)理、質(zhì)量管理部,三日內(nèi)由質(zhì)量管理部向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)(查清原因后,再作書面匯報(bào),不得超過15天)。

　　5.4.3一般質(zhì)量事故應(yīng)三天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部,并在一月內(nèi)將事故原因、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。

　　5.5出現(xiàn)質(zhì)量事故,當(dāng)事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報(bào)外,應(yīng)積極參與質(zhì)量事故的善后處理。若事故發(fā)生時(shí),部門領(lǐng)導(dǎo)不在場,必要時(shí),當(dāng)事人可直接越級向上級部門報(bào)告。避免造成更大的損失和后果。

　　5.6質(zhì)量事故的調(diào)查與處理

　　5.6.1發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí),公司應(yīng)責(zé)成質(zhì)量副總經(jīng)理成立專門小組或指定部門,負(fù)責(zé)對質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告。

　　5.6.2質(zhì)量事故的調(diào)查,其內(nèi)容應(yīng)包括:事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門和人員、事故經(jīng)過、事故后果。調(diào)查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事求是的原則。

　　5.6.3事故調(diào)查完畢,應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析,確認(rèn)事故發(fā)生的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。

　　5.6.4質(zhì)量事故的處理,應(yīng)執(zhí)行“三不放過”的原則:原因不清不放過、事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時(shí)、慎重、有效地處理好質(zhì)量事故。

　　5.6.5質(zhì)量事故責(zé)任人的處理方法

　　5.6.5.1一般質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰。

　　5.6.5.2重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí),輕者警告、調(diào)崗或經(jīng)濟(jì)處罰,重者將追究行政、刑事責(zé)任。

　　5.6.5.3對質(zhì)量事故隱瞞不報(bào)者,將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任。

　　5.7質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)的記錄,并存檔。

　　6.相關(guān)記錄

　　6.1《質(zhì)量事故報(bào)告記錄》

　　6.2《質(zhì)量事故分析報(bào)告》

藥品管理制度9

　　1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。

　　2、對藥品、制劑實(shí)行效期管理制度，超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

　　3、距有效期不大于六個(gè)月的藥品為近效期藥品，有特殊規(guī)定的除外。

　　4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個(gè)月的藥品，采購時(shí)應(yīng)根據(jù)藥品的.有效期，在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購，避免積壓、浪費(fèi)。采購近效期藥品，應(yīng)統(tǒng)計(jì)既往的平均用量，限額采購。距有效期短于六個(gè)月的藥品不得采購，特殊情況必須采購的，應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計(jì)劃，嚴(yán)格按計(jì)劃采購。

　　5、藥品驗(yàn)收時(shí)必須查看藥品的有效期，無有效期的藥品不得驗(yàn)收入庫。一次入庫多批號藥品時(shí)，應(yīng)分別檢查批號和效期。遇近效期藥品，應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系，在確認(rèn)無誤的情況下方可收貨，并通知藥庫保管員。

　　6、藥品入庫時(shí)必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息，信息填寫及時(shí)、準(zhǔn)確。

　　7、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放，同品種不同批號的藥品，應(yīng)按效期遠(yuǎn)近依次碼放。

　　8、各級藥品保管人員在進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序，檢查所養(yǎng)護(hù)藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，即時(shí)處理。

　　9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品，按月填報(bào)《近效期藥品報(bào)告表》上報(bào)質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進(jìn)行藥品調(diào)撥，盡量先發(fā)放近效期藥品。

　　10、藥品清點(diǎn)時(shí)應(yīng)查看有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人報(bào)告。

　　11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中應(yīng)查看藥品的有效期，發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品，應(yīng)立即向各部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。對超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。

　　12、發(fā)放距失效期短于三個(gè)月的藥品時(shí)應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況，叮囑其及時(shí)服用，不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時(shí)間時(shí)，應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥，請醫(yī)師修改處方換藥。

　　13、在藥品的管理、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、補(bǔ)充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個(gè)月的藥品，應(yīng)立即向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告處理。

　　14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作，避免因藥品過期失效而造成損失。

　　15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定)，退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對已超過有效期的藥品，不得辦理銷后退回手續(xù)。

　　16、在庫儲存的藥品超過有效期的，按《過期藥品報(bào)損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

　　17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負(fù)責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

藥品管理制度10

　　1、按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分為片劑單價(jià)1．00元以上者，針劑5．00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費(fèi)藥品）。

　　2、貴重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

　　3、凡屬一類貴重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點(diǎn)，填寫逐日消耗交班表，如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。

　　4、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時(shí)補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳，并應(yīng)帳物相符。

　　5、自費(fèi)藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。

　　6、貴重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級規(guī)定的.報(bào)損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點(diǎn)破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)，予以報(bào)銷。

　　7、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。

　　8、值班人員調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計(jì)價(jià)誤差大，或錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯(cuò)登記處理。

　　9、屬公費(fèi)醫(yī)療的患者，應(yīng)按公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

　　10、貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。

　　11、凡屬生物制品的藥品均按要求冷藏保存，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。

　　12、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。

　　13、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點(diǎn)一次，并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表，上報(bào)財(cái)務(wù)科。

　　14、貴重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。

藥品管理制度11

　　第一條為規(guī)范接受境外制藥廠商委托加工藥品備案管理工作，根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第三十七條，制定本規(guī)定。

　　第二條接受境外制藥廠商委托加工藥品，系指境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)接受境外制藥廠商的委托加工藥品，所加工藥品不得在中國境內(nèi)銷售、使用。

　　第三條委托方應(yīng)是持有該加工藥品境外上市許可或銷售許可的制藥廠商或其委托人。

　　受托方應(yīng)是持有與該加工藥品的生產(chǎn)條件相適應(yīng)的《藥品GMP證書》的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)。

　　第四條委托雙方應(yīng)遵守我國的法律、法規(guī)，不得侵犯他人的合法權(quán)益。

　　第五條委托雙方應(yīng)當(dāng)簽署藥品委托加工合同，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定雙方的權(quán)利與義務(wù)、法律責(zé)任等。藥品質(zhì)量由委托方負(fù)責(zé)。

　　受托方應(yīng)嚴(yán)格按照合同規(guī)定的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有加工藥品的生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)文件與記錄。

　　第六條加工藥品所需來自境外的原料藥、裸包裝制劑、輔料和包裝材料等物料，無須辦理

　　進(jìn)口注冊和進(jìn)口備案手續(xù)，不得以任何形式轉(zhuǎn)讓使用或者用于生產(chǎn)國內(nèi)銷售的藥品。

　　第七條接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在簽署加工合同后30日內(nèi)填寫《接受境外藥品委托加工備案表》（見附件1）和《承諾書》（見附件2），向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局備案，并提交以下資料：

　　（一）境外制藥廠商在所在國家或者地區(qū)的商業(yè)登記證明；

　　（二）境外制藥廠商所在國家或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)出具的`該委托加工藥品上市許可證明或有關(guān)部門出具的銷售許可證明；

　�。ㄈ┧幤肺屑庸ず贤瑥�(fù)印件；

　�。ㄋ模┦芡蟹降摹端幤飞a(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書》復(fù)印件；

　�。ㄎ澹┪屑庸に幤诽幏健⑸a(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　�。┪屑庸に幤返陌b、標(biāo)簽和說明書式樣；

　�。ㄆ撸┪蟹綖槲腥说模€應(yīng)提供委托人的商業(yè)登記證明和與境外制藥廠商簽定的委托合同。

　　上述資料均應(yīng)為中文或提供中文譯本。

　　受托方應(yīng)對其備案資料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

　　第八條受托方提交資料符合要求的，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局予以備案。備案后企業(yè)方可生產(chǎn)。

　　第九條疫苗制品、血液制品以及國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品不得接受境外制藥廠商的委托加工。

　　第十條醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品的委托加工應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。

　　第十一條接受委托的藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)將備案藥品加工合同的履行情況、出口報(bào)關(guān)單復(fù)印件等相關(guān)資料報(bào)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局。

　　第十二條接受港、澳、臺地區(qū)制藥廠商委托加工藥品的，按照本規(guī)定辦理。

藥品管理制度12

　　事故應(yīng)急救援管理制度是企業(yè)安全管理的重要組成部分，旨在預(yù)防和應(yīng)對突發(fā)事故，保障員工的生命安全和企業(yè)財(cái)產(chǎn)不受損失。通過建立有效的應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，能夠在事故發(fā)生時(shí)迅速、有序地進(jìn)行救援行動，減少事故的負(fù)面影響，保護(hù)企業(yè)的正常運(yùn)營。

　　內(nèi)容概述：

　　1、應(yīng)急預(yù)案編制：明確各類可能發(fā)生的事故類型，制定相應(yīng)的'應(yīng)急響應(yīng)計(jì)劃，包括疏散路線、急救措施、資源調(diào)配等。

　　2、組織架構(gòu)：設(shè)立應(yīng)急指揮中心，明確各級負(fù)責(zé)人及其職責(zé)，確保指揮系統(tǒng)的高效運(yùn)行。

　　3、培訓(xùn)與演練：定期組織員工進(jìn)行應(yīng)急知識培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)演練，提高全員的應(yīng)急意識和自救互救能力。

　　4、設(shè)備與設(shè)施：配備必要的應(yīng)急設(shè)備和設(shè)施，如消防器材、急救包、通訊設(shè)備等，并定期檢查維護(hù)。

　　5、信息報(bào)告與溝通：建立快速的信息傳遞系統(tǒng)，確保事故信息的及時(shí)準(zhǔn)確上報(bào)，同時(shí)與外部救援力量保持有效溝通。

　　6、后期評估與改進(jìn)：對每次應(yīng)急救援行動進(jìn)行評估，找出不足，持續(xù)優(yōu)化和完善應(yīng)急預(yù)案。

藥品管理制度13

　　1、重點(diǎn)做好學(xué)生健康教育和防病工作，定期向?qū)W校分管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作，制定學(xué)校衛(wèi)生保健工作計(jì)劃。

　　2、做好每天晨午檢工作及學(xué)生缺課原因排查記錄。

　　3、定期開展衛(wèi)生宣傳教育工作，培養(yǎng)學(xué)生良好的衛(wèi)生習(xí)慣。開展對學(xué)生疾病的預(yù)防檢查，每年對全校學(xué)生進(jìn)行一次健康體檢，建立學(xué)生健康檔案，做到每人一卡、每班一冊，衛(wèi)生保健資料齊全。

　　4、校醫(yī)要堅(jiān)持業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高衛(wèi)生保健工作水平，積極參加上級部門的'指導(dǎo)與培訓(xùn)。

　　5、定期對學(xué)生進(jìn)行生理衛(wèi)生、疾病防治健康教育。每周進(jìn)行一次健康教育講座，定期布置衛(wèi)生保健宣傳櫥窗，積極宣傳、普及衛(wèi)生防病知識。

　　6、認(rèn)真執(zhí)行《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》。貫徹“預(yù)防為主，治療為輔”的衛(wèi)生方針，建立各項(xiàng)工作制度。

　　7、建立和健全校衛(wèi)生技術(shù)檔案，認(rèn)真積累資料，按要求按時(shí)匯總填入《學(xué)校衛(wèi)生檔案》。積極做好六診診治工作，對急癥的搶救處理要認(rèn)真，轉(zhuǎn)診要及時(shí)。

　　8、建立學(xué)生病假登記制度，由教務(wù)處負(fù)責(zé)記錄，學(xué)生因病缺課請假由校醫(yī)、班主任匯總。

　　9、建立傳染病上報(bào)制度，發(fā)現(xiàn)疫情，立即上報(bào)疾病預(yù)防控制中心及當(dāng)?shù)亟逃�，及時(shí)做好消毒。隔離和轉(zhuǎn)診工作，嚴(yán)防擴(kuò)散傳染。

藥品管理制度14

　�。ㄒ唬�(yàn)收人員必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品知識、理化性能，了解各項(xiàng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的人員擔(dān)任。

　　（二）藥品驗(yàn)收應(yīng)在專門的場所進(jìn)行，驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。特殊、貴重藥品驗(yàn)收，必須兩人同時(shí)進(jìn)行。驗(yàn)收銷后退回藥品應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收，必要時(shí)應(yīng)抽樣送藥檢部門檢驗(yàn)。

　�。ㄈ�(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件逐一檢查。驗(yàn)收藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。

　　（四）收整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　�。ㄎ澹�(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

　�。�(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的.標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

　　（七）驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

　�。ò耍�(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片上標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。

　�。ň牛�(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人等項(xiàng)內(nèi)容。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。